Bruce Bebo, PhD, Explains Biologics, the Newest Psoriasis Drugs

'Eu encorajaria qualquer pessoa que desistiu de seu tratamento a ver seu dermatologista para discutir a ideia de usar um biológico para tratar a psoríase.' (BRUCE BEBO, PHD)

Bruce Bebo , PhD, é o diretor de pesquisas e programas médicos da National Psoriasis Foundation.

P: O que são drogas biológicas e como elas tratam a psoríase?

A: A definição de biológico é um medicamento derivado de um organismo vivo. Geralmente são moléculas grandes, em comparação com outras drogas, como a aspirina, que são pequenas. E os produtos biológicos são na maioria das vezes proteínas. Eles devem ser administrados por injeção sob a pele, nas veias ou músculos, porque as enzimas e o ácido do trato digestivo os destruiriam se fossem administrados por via oral.

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É preciso persistência e, às vezes, tentativa e erro. Leia maisMais sobre os tratamentos

P: Com que frequência eles devem ser injetados?

R: Todos eles têm frequências diferentes, variando de uma vez a cada poucos dias a uma vez a cada poucas semanas. Muitos pacientes consideram a auto-injeção conveniente, mas outros preferem que um médico ou enfermeira faça as injeções. Muitas, senão todas, as empresas farmacêuticas que produzem produtos biológicos fornecerão treinamento domiciliar para autoinjeção.

P: Como esses medicamentos mudaram o tratamento da psoríase?

R: Há muitas pessoas que não estão tratando sua psoríase - cerca de 40%. Minha sensação é que algumas pessoas desistiram, porque no passado os tratamentos foram inconvenientes e modestamente eficazes. Na maioria dos casos, os biológicos são mais eficazes e convenientes. Portanto, eu encorajaria qualquer pessoa que desistiu de seu tratamento a consultar seu dermatologista para discutir a ideia de usar um agente biológico para tratar a psoríase.

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P: Como funcionam os produtos biológicos?

R: Existem três categorias de produtos biológicos. Uma categoria são os agentes anti-células T; inclui Amevive (alefacept) e Raptiva (efalizumab), que inibem a atividade de um tipo específico de glóbulo branco denominado célula T. A psoríase ocorre quando as células T produzem indevidamente fatores inflamatórios na pele que causam a superprodução de células da pele e a dor e coceira que caracterizam as placas de psoríase. Embora não saibamos exatamente por que as células T tornam-se inadequadamente ativadas, é mais provável que seja uma combinação de predisposição genética à psoríase com exposição a algum tipo de gatilho ambiental. Drogas que interrompem a atividade das células T reduzem a resposta inflamatória da pele.

A segunda classe de biológicos são moléculas que neutralizam o fator inflamatório TNF (fator de necrose tumoral). O TNF, que é feito por células T e outras células do sistema imunológico, pode desencadear a proliferação inadequada de células da pele e amplificar a resposta imunológica da pele, um processo que pode levar à psoríase. Os medicamentos nesta categoria - incluindo Remicade (infliximabe), Humira (adalimumabe) e Enbrel (etanercepte) - diminuem a velocidade e, em alguns casos, interrompem o processo inflamatório responsável pela psoríase.

A mais nova categoria de produtos biológicos bloqueia dois tipos de interleucina (IL), fatores imunes adicionais envolvidos na psoríase - IL-12 e IL-23. Esses fatores são produzidos por outro tipo importante de célula imunológica - as células dendríticas. Normalmente, essas células são importantes para ajudar a combater infecções. Na psoríase, as células dendríticas produzem fatores inflamatórios, incluindo IL-12 e IL-23, que atuam nas células da pele e em outras células do sistema imunológico, como as células T. Um novo medicamento chamado ustekinumab é um bloqueador de IL-12 / -23 que foi recentemente descoberto em estudos clínicos para suprimir drasticamente o desenvolvimento de psoríase. Com base nesses estudos, foi recentemente aprovado por um comitê consultivo da FDA para o tratamento da psoríase e provavelmente obterá a aprovação da FDA até o final do ano. Outro bloqueador de IL-12 / -23 chamado ABT-874 está em estudos clínicos de fase 3 e também parece promissor para o tratamento da psoríase.

P: Qual a importância dos produtos biológicos no tratamento da psoríase?

R: Qualquer terapia adicional ao arsenal de medicamentos usados ​​para tratar a psoríase é um benefício real. O problema da psoríase é que os tratamentos que funcionam para as pessoas tendem a funcionar por um período de tempo e depois param de funcionar - portanto, quanto mais tratamentos você tiver, mais ferramentas terá para combater a doença e melhor para você. Os produtos biológicos podem atingir mais especificamente certos aspectos do sistema imunológico, que - pelo menos em teoria - devem resultar em menos efeitos colaterais do que outras drogas imunossupressoras mais gerais.

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P: Quais são os efeitos colaterais gerais?

R: O inchaço e a vermelhidão ao redor do local da injeção são os efeitos colaterais mais comuns, mas geralmente desaparecem com o tempo.

P: Quais são as preocupações com a segurança?

R: As principais preocupações com a segurança são um risco aumentado de infecção e, possivelmente, câncer, principalmente linfomas. Ambos os riscos estão provavelmente relacionados à natureza imunossupressora dessa família de medicamentos. Os riscos de infecção muitas vezes podem ser mitigados com a vacinação contra a gripe e outras doenças infecciosas evitáveis ​​comuns, evitando a exposição a agentes infecciosos e estando em bom estado de saúde. Embora o risco de câncer seja estatisticamente significativo, o risco associado ao tratamento ainda é muito baixo. Também é importante observar que esses riscos também não são exclusivos da classe biológica. Em ambos os casos, os pacientes devem discutir os riscos e benefícios potenciais com seu médico para determinar o curso de tratamento mais apropriado.

P: Quando alguém deve considerar um produto biológico?

A : Deve-se considerar o impacto que a doença tem em sua qualidade de vida. Outro problema é o acesso. Esses medicamentos são caros e muitas seguradoras têm regras relacionadas à cobertura que incluem a extensão da superfície corporal afetada. Existem também outros tratamentos para a psoríase, como cremes, fototerapia ou outros agentes sistêmicos que também podem ser úteis. Você tem que tomar essa decisão com seu médico, mas geralmente uma pessoa com psoríase moderada a grave é alguém que deve considerar tomar um medicamento biológico.

Se sua doença não está sendo controlada por medicamentos sistêmicos tradicionais, então considere um produto biológico provavelmente é uma coisa inteligente a se fazer.

P: O médico que você escolhe é importante?

R: Você realmente deve procurar um dermatologista ou reumatologista (se você tiver artrite psoriática ) que tem experiência na prescrição de produtos biológicos.

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P: Esses medicamentos tratam a artrite psoriática?

A: Os inibidores de TNF— Remicade, Humira e Enbrel - trabalham para a artrite psoriática.

P: Há algum paciente que definitivamente não deveria tomar produtos biológicos?

R: Seu médico deve determinar se tomar um produto biológico é apropriado. Cada um desses medicamentos tem contra-indicações específicas em suas informações de prescrição. Mas certamente, se você estiver sendo tratado para uma infecção ou apresentar sinais de infecção, é melhor esperar até que a infecção desapareça antes de iniciar o tratamento. Pessoas com diabetes ou outros problemas do sistema imunológico ou pessoas que tomam outro medicamento imunossupressor não são bons candidatos para o tratamento com um agente biológico. Como os efeitos desses medicamentos na gravidez não foram bem estudados, eles provavelmente devem ser evitados por mulheres grávidas, exceto em circunstâncias muito especiais.

P: Como você escolhe qual classe usar?

R: Os bloqueadores de TNF costumam ser o primeiro pensamento do médico quando se trata de produtos biológicos. Existem muitas razões para isso, mas o fato de que eles são bastante eficazes e têm um histórico de segurança razoavelmente longo é a razão mais provável pela qual essa classe é escolhida com mais frequência do que as outras. No entanto, há momentos em que um bloqueador de células T é preferido, como quando uma pessoa não responde a um bloqueador de TNF ou tem um tipo especial de psoríase, como psoríase das palmas das mãos e plantas dos pés. A droga bloqueadora de IL-12/23 ainda não está disponível ao público, mas quando for aprovada pelo FDA, provavelmente será uma ferramenta adicional importante no combate à psoríase. Algum dia, num futuro não muito distante, seremos capazes de usar um teste de sangue para dizer qual dos tratamentos disponíveis provavelmente funcionará melhor, em vez de confiar tanto na tentativa e erro.

P: Como Os produtos biológicos mudaram o tratamento da psoríase?

R: O potente efeito da classe biológica dos medicamentos realmente aumentou nossas expectativas em relação a novos tratamentos. O padrão foi definitivamente aumentado e, com isso em mente, espero que tratamentos mais eficazes e convenientes sejam lançados em um futuro próximo.