As grávidas podem receber a vacina COVID-19? Aqui está tudo o que sabemos até agora

Após meses de ensaios clínicos, uma vacina COVID-19 parece estar chegando. Em 11 de dezembro, o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Alex Azar, disse que o FDA planeja autorizar a vacina Pfizer, e as primeiras injeções poderiam ser administradas no início de 14 ou 15 de dezembro.

'Só um pouquinho atrás, o FDA informou à Pfizer que eles pretendem prosseguir com a autorização de sua vacina ', disse Azar ao Good Morning America. 'Devíamos ver a autorização desta primeira vacina e ... trabalharemos com a Pfizer para despachá-la. Poderíamos estar vendo pessoas sendo vacinadas na segunda ou terça-feira da próxima semana. '

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) adotaram uma recomendação para dar a vacina a profissionais de saúde e residentes de longo prazo instalações de cuidado antes de qualquer outra pessoa, uma vez que ambos os grupos correm um risco aumentado de contrair a doença ou de desenvolver consequências graves dela.

Mas e as grávidas? Um estudo do Relatório Semanal de Morbidez e Mortalidade (MMWR) descobriu que eles também apresentam risco aumentado para doenças graves devido ao COVID-19, embora menos do que outros grupos de alto risco. O estudo descobriu que as grávidas têm maior probabilidade de serem admitidas na unidade de terapia intensiva (UTI), receber ventilação invasiva e oxigenação por membrana extracorpórea (o uso de um pulmão artificial localizado fora do corpo que coloca oxigênio no sangue) e estão em aumento do risco de morte em comparação com pessoas não grávidas. O CDC também alertou que as gestantes com COVID-19 podem ter risco aumentado de outros resultados adversos, como parto prematuro.

Infelizmente, não é tão simples assim. As mulheres grávidas não estiveram ativamente envolvidas em testes clínicos de estágio final para nenhuma vacina COVID-19, incluindo as vacinas Pfizer e Moderna. Essa falta de dados significa que mesmo quando as vacinas são autorizadas pelo FDA para uso nos EUA, elas não serão recomendadas para gestantes. Em 2 de dezembro, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP), o conselho consultivo independente do CDC, também observou que atualmente 'não há dados sobre a segurança e eficácia das vacinas COVID-19 para informar as recomendações de vacinas'.

Christopher Zahn, MD, vice-presidente de Atividades Práticas do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), disse à Health em uma declaração enviada por e-mail que o ACOG havia 'instado a US Food and Drug Administration, bem como o Comitê Consultivo sobre Práticas de imunização para abordar o uso da vacina em mulheres grávidas e lactantes. '

Dr. Zahn acrescentou que o ACOG continuará monitorando os dados e recomendações à medida que estiverem disponíveis e divulgará orientações para os membros assim que houver informações suficientes do FDA e do ACIP para informar adequadamente as recomendações para o uso dessas vacinas iminentes em pacientes grávidas e lactantes. '

Deve-se observar que o Reino Unido, o primeiro país a aprovar a vacina Pfizer, adotou uma postura semelhante em relação às grávidas. No que o governo do Reino Unido descreve como uma 'abordagem de precaução', o Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JVCI) alertou que as grávidas não tomam a vacina devido à falta de dados sobre segurança. Eles estenderam esse conselho a pessoas que pensam que podem estar grávidas e pessoas que estão planejando uma gravidez dentro de três meses da primeira dose da vacina.

Há também a questão das profissionais de saúde grávidas e se eles podem ou devem tomar a vacina. O ACIP levantou a questão de que, devido à predominância de pessoas com potencial para engravidar entre a força de trabalho da saúde, estima-se que um número substancial de profissionais de saúde esteja grávida ou amamentando a qualquer momento. O comitê disse que outras considerações sobre o uso de vacinas COVID-19 em profissionais de saúde grávidas ou lactantes serão fornecidas assim que os dados dos ensaios clínicos de fase III e as condições da Autorização para Uso de Emergência do FDA forem revisados. '

Claramente , sim. Em 2018, pesquisadores que escreveram para os ensaios disseram que as mulheres grávidas estão "gravemente sub-representadas na pesquisa clínica" e recomendaram a inclusão de grávidas "nas fases iniciais do processo de pesquisa".

O ACOG também defende há muito tempo mulheres grávidas e amamentando devem ser incluídas nos ensaios clínicos para fornecer os dados de segurança e eficácia necessários para permitir que as mães grávidas tomem uma decisão informada sobre a vacinação, disse o Dr. Zahn.

'Desde o verão, o ACOG tem defendido pacientes grávidas que se enquadram em um grupo de alta prioridade identificado pelo ACIP para ter a liberdade de tomar suas próprias decisões sobre o recebimento da vacina em conjunto com sua equipe de atendimento clínico ', disse o Dr. Zahn.

No entanto, em uma discussão durante o evento Grand Rounds 2020 da Columbia University, conforme relatado pela CNBC, o Dr. Anthony Fauci compartilhou que os fabricantes de medicamentos e os reguladores dos EUA planejam lançar ensaios clínicos em janeiro para testar as vacinas COVID-19 em grávidas e crianças. Dr. Fauci, o diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse que os ensaios não serão necessariamente olhando para a eficácia, mas sim a segurança e imunogenicidade nessas duas populações, 'para fazer a ponte para a eficácia em adultos não população grávida. '

Sim, algumas vacinas são consideradas seguras durante a gravidez. “As vacinas contra a gripe são recomendadas na gravidez - e já há muito tempo”, diz o Dr. Brightman. O CDC recomenda que as gestantes tomem a vacina contra a gripe a qualquer momento durante a gravidez para ajudar a protegê-las e ao bebê. O mesmo vale para a vacina contra coqueluche, que deve ser administrada no início do terceiro trimestre. No entanto, apesar das recomendações do CDC, apenas 1 em cada 4 grávidas nos Estados Unidos toma vacinas contra gripe e coqueluche.

A diferença é que muitos estudos mostraram que essas vacinas são seguras durante a gravidez (para mãe e bebê), mas ainda não temos esses dados para a vacina COVID-19.

Os médicos da área de saúde materna estão, como as grávidas, em uma fase de espera vigilante, certo agora. Rebecca C. Brightman, MD, uma ginecologista em prática privada em Nova York e professora clínica assistente de obstetrícia, ginecologia e medicina reprodutiva na Icahn School of Medicine em Mount Sinai, disse à Health que não recebeu nenhuma informação sobre a vacinação COVID-19 durante a gravidez ou em relação ao planejamento da gravidez. 'Seguiremos as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) quando forem publicadas', diz o Dr. Brightman.

Sherry Ross, MD, OB / GYN e especialista em saúde da mulher em Providence Saint O Centro de Saúde John em Santa Monica, Califórnia, diz que simplesmente não há pesquisas médicas suficientes para garantir que as gestantes e seus bebês estejam protegidos contra quaisquer efeitos nocivos das novas vacinas COVID-19. 'Neste ponto, há muita incerteza sobre a segurança da vacina COVID-19 e grávidas.'

No geral, a Sociedade de Medicina Materno-Fetal (SMFM) divulgou uma declaração na terça-feira encorajando os futuros pais a ' se envolver na tomada de decisão compartilhada 'sobre a vacina com seus médicos.

' Em geral, a SMFM recomenda fortemente que as grávidas tenham acesso às vacinas COVID-19 em todas as fases de futuras campanhas de vacinas, e que ela e ela o profissional de saúde participa de uma tomada de decisão compartilhada em relação ao recebimento da vacina ”, disse a sociedade. Ele também apontou que as primeiras vacinas COVID-19 disponíveis são provavelmente vacinas de mRNA, que não contêm um vírus vivo, mas basicamente "enganam" o corpo para produzir algumas das moléculas do próprio vírus. De acordo com o SMFM, o risco teórico de dano fetal das vacinas de mRNA é 'muito baixo' e os profissionais de saúde devem comunicar isso a seus pacientes.

A melhor maneira de proteger as gestantes contra o COVID-19 O vírus é seguir o conselho do CDC e praticar o distanciamento social, evitar reuniões em ambientes fechados e usar máscaras - e isso vale para todos, não apenas para as próprias grávidas. 'Reduzir os casos de COVID-19 na população em geral ainda é a estratégia mais inteligente para proteger as grávidas desse vírus imprevisível e potencialmente mortal', diz o Dr. Ross.

Há também a questão da imunidade coletiva, possivelmente protegendo as grávidas pessoas no futuro, mas ainda estamos muito longe disso. O principal especialista em doenças infecciosas do país, Dr. Anthony Fauci, diz que pelo menos 75% das pessoas precisariam ser vacinadas ou infectadas para produzir imunidade coletiva.

Claro, pode haver pessoas que recebem a vacina e não sabem que estão grávidas. Durante um episódio de Conversas da Rede JAMA com o Dr. Bauchner, Paul A. Offit, MD, do Hospital Infantil da Filadélfia, apontou que 'você nunca realmente exclui grávidas dos estudos porque há pessoas que não sabiam que estavam grávidas que entrou no estudo ... então haverá pelo menos alguns dados neles. ' Ele também disse que o novo aplicativo de Avaliação de Segurança de Vacinas para Trabalhadores Essenciais (V-SAFE) do CDC rastreará todos que receberem a vacina para reações adversas, incluindo pessoas que não sabem que estão grávidas quando recebem a vacina.

Mas, neste exato momento, não sabemos ao certo se a vacina COVID-19 é segura para grávidas ou quando a vacina será oferecida.

'No momento, não há uma resposta simples para perguntas sobre se as mulheres grávidas ou aquelas que estão pensando em engravidar devem receber a vacina COVID-19, mas o ACOG acredita que a vacina não deve ser negada às grávidas' Dr. Zahn disse. 'Todas as decisões tomadas devem ser baseadas em quaisquer dados disponíveis e recomendações para uso na gravidez, os fatores de risco individuais das pacientes e os benefícios potenciais, e suas necessidades, desejos e valores exclusivos.'