Confusão de drogas de colesterol: o risco de câncer é real?

A notícia chegou esta semana que um medicamento para baixar o colesterol chamado Vytorin estava relacionado a um possível risco de câncer. Se você é um dos milhões de americanos que tomam um remédio para baixar o colesterol - e possivelmente até não sabe ao certo que tipo está tomando - pode ficar preocupado.

Então, o que é Vytorin? Você provavelmente está familiarizado com a droga dos anúncios de TV (você obtém o colesterol da sua avó Barbie e costelas grelhadas). Confira este vídeo do YouTube para uma atualização ou veja nosso blog anterior para uma foto. Se você não se lembra de ter visto um desses anúncios recentemente, é porque eles pararam de veicular.

Os problemas de Vytorin começaram em janeiro, quando um estudo descobriu que a droga - uma combinação de um novo medicamento, ezetimiba e um medicamento mais antigo com estatina, a sinvastatina (Zocor) - não foi mais eficaz do que a sinvastatina isoladamente para o tratamento de pacientes com colesterol alto.

Embora a diferença não fosse estatisticamente significativa, os pacientes tratados com o mais caro Vytorin tiveram mais estreitamento da artérias do que o grupo tratado com Zocor, que é vendido em uma forma genérica mais barata.

Vytorin reduz o LDL, ou colesterol ruim, bloqueando sua absorção no intestino, enquanto outros medicamentos atuam de maneiras diferentes. Portanto, os problemas de Vytorin não se aplicam necessariamente a outras classes de drogas.

Os pesquisadores estão preocupados com Vytorin agora porque os resultados do estudo divulgados em julho tiveram uma descoberta inesperada. Conhecido como o ensaio SEAS, ele verificou se Vytorin poderia reduzir ataques cardíacos, derrames e cirurgias de válvula cardíaca em 1.873 pessoas com estenose aórtica. Não funcionou. No entanto, eles também descobriram que os pacientes tratados com Vytorin pareciam ter um risco maior de contrair certos tipos de câncer - como câncer de próstata, gastrointestinal e de pele - do que aqueles tratados com um placebo.

Em resposta, o FDA anunciou que estava examinando mais de perto a droga. E um grupo de pesquisadores da Universidade de Oxford analisou os primeiros dados de alguns outros grandes estudos (20.000 pacientes, combinados), chamados SHARP e IMPROVE-IT, que estão em andamento.

Embora tenha havido um pouco mais de mortes por câncer nos pacientes tratados com Vytorin nesses dois ensaios, não foi estatisticamente significativo e muito provavelmente devido ao acaso, de acordo com o relatório do The New England Journal of Medicine. No entanto, outros especialistas não têm tanta certeza. Quando os dados de todos os três estudos são combinados, parece que pode haver um aumento real na mortalidade por câncer.

Isso significa que o júri ainda não decidiu sobre o assunto. Os resultados não foram fortes o suficiente para interromper o ensaio e o FDA não retirou a droga do mercado, observa Gordon F. Tomaselli, MD, professor de medicina da Universidade Johns Hopkins e presidente do programa de sessões científicas da American Heart Association.

“Ainda acho que há um sinal ali, e acho que é um sinal ao qual devemos prestar muita atenção”, diz o Dr. Tomaselli. “Certamente não acho que isso deva impedir os pacientes que estão nos outros dois estudos de participarem desses estudos ou de inscreverem novos pacientes.”

Nos Estados Unidos, a “grande maioria está tomando estatinas e estatinas sozinhas ”, diz Douglas Zipes, MD, ex-presidente do American College of Cardiology e um ilustre professor da Indiana University School of Medicine em Indianápolis.

As estatinas incluem medicamentos como Lipitor, Zocor e Crestor. Outros medicamentos para baixar o colesterol e não estatinas incluem a niacina, um tipo de vitamina, e o fenofibrato, que é um derivado do ácido fíbrico.

No passado, também foram levantadas questões sobre o risco de câncer sobre as estatinas. Mas uma análise de dados de longo prazo de 90.000 pacientes descobriu que não era verdade.

E quando as estatinas foram lançadas há mais de uma década, temia-se que aumentassem o risco de suicídio ou instabilidade mental, porque o colesterol é importante para o funcionamento normal do cérebro, diz o Dr. Zipes. Esses temores também não se confirmaram.

As estatinas agora têm um longo histórico de segurança (embora algumas pessoas tenham que parar de tomá-las devido a dores musculares). Na verdade, foi sugerido no ano recente que as estatinas são seguras o suficiente para serem vendidas sem receita, embora isso ainda não tenha acontecido.

”Sentia-se que as estatinas eram tão seguras que de fato deveriam vá sem receita ”, diz o Dr. Zipes.

É possível que pesquisas futuras mostrem que o Vytorin não tem maior probabilidade de causar câncer do que as estatinas ou qualquer outra droga. No entanto, os especialistas não têm realmente informações suficientes neste momento para dizer de uma forma ou de outra.

“Não é totalmente resolvido por todos os dados”, diz o Dr. Zipes. Foi levantado como uma "questão muito importante, mas deve ser abordado de forma mais prospectiva", diz ele.

"Caiu significativamente", diz o Dr. Zipes. “Muitos dos cardiologistas com quem interajo não estão mais prescrevendo.”

Se você está tomando Vytorin, seu curso de ação depende do motivo pelo qual você recebeu o medicamento, diz o Dr. Tomaselli. Ele diz que a maioria dos pacientes com colesterol elevado deve receber estatina primeiro e, se isso não funcionar, eles devem tentar uma dose mais alta de estatinas.

Se eles não podem tolerar doses mais altas de estatinas. , e precisam de um tipo diferente de medicamento, existem muitas outras opções além do Vytorin, incluindo niacina e fibratos.

“Eu diria a essas pessoas, por enquanto, se você está tomando Vytorin durante o razão de intolerância a estatinas em doses mais altas e / ou falha em atingir o alvo em outras drogas, então eles deveriam apenas ficar com a droga por enquanto ”, diz ele.

Dr. Zipes também diz: “Pode haver razões pelas quais Vytorin pode ser usado em uma porcentagem muito pequena de pessoas.”

Se você estiver tomando o medicamento, os especialistas recomendam - como sempre - que você consulte seu médico e não 'não decida parar de tomar por conta própria.

“O número de mortes por doença arterial coronariana e derrame será muito maior se as pessoas pararem de tomar o medicamento do que se continuarem tomando Vytorin, na minha opinião', diz o Dr. . Tomaselli.

Por Theresa Tamkins

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