Droga para diabetes associada a problemas renais, afirma a FDA

Pessoas com diabetes tipo 2 que estão tomando o medicamento para reduzir o açúcar no sangue Byetta podem ter maior risco de problemas renais, incluindo insuficiência renal, informou a US Food and Drug Administration (FDA) esta semana.

O rótulo dos medicamentos será atualizado para alertar médicos e pacientes sobre esse possível efeito colateral.

Byetta (exenatida) é um medicamento relativamente novo e foi aprovado para tratar diabetes tipo 2 em 2005. É conhecido como um incretina mimética e é uma versão sintética de um composto encontrado no veneno de um monstro Gila, um lagarto no sudoeste dos Estados Unidos.

Os médicos escreveram quase 7 milhões de prescrições de Byetta entre 2005 e 2008. A droga é injetada , e pacientes e médicos tendem a gostar porque é mais fácil de injetar do que insulina e pode promover a perda de peso em algumas pessoas.

Em 2007, o Byetta foi associado a um risco maior de pancreatite aguda, uma doença potencialmente fatal ameaça de inflamação do pâncreas. Os sintomas são dor abdominal intensa que às vezes é acompanhada de náuseas e vômitos.

Em geral, os efeitos colaterais do Byetta podem incluir diarreia, náusea e vômito, que podem contribuir para alterações na função renal, diz Richard Hellman , MD, ex-presidente da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos e professor clínico da Escola de Medicina da Universidade de Missouri-Kansas City.

“Pensa-se que a principal razão pela qual a náusea ocorre são os efeitos de Byetta no estômago ”, diz ele. “Se alguém começa a vomitar, pode diminuir o volume de líquido em seu corpo. Se atingir níveis perigosamente baixos, seus rins podem ser danificados e pode ocorrer insuficiência renal. ”

O FDA recebeu 78 notificações de problemas renais relacionados ao Byetta, incluindo insuficiência renal, entre abril de 2005 e outubro de 2008 Alguns pacientes já tinham doença renal antes de começarem a tomar o medicamento, mas outros desenvolveram problemas renais após tomar Byetta. No geral, 91% dos pacientes foram hospitalizados, 18 necessitaram de diálise, dois fizeram transplante renal e quatro morreram. Oitenta por cento pararam de tomar Byetta, e metade desses pacientes teve uma melhora na função renal após interromper o medicamento.

“Os 78 casos representam uma pequena porcentagem do número total de pacientes que usam o medicamento para controlar o açúcar no sangue. (glicose) ”, de acordo com o FDA.

Pessoas com diabetes tipo 2 devem estar sempre cientes dos sinais de danos nos rins, pois o açúcar elevado no sangue é uma das principais causas de doença renal.