Plano de tratamento COVID-19 de Donald Trump: O que saber sobre os medicamentos do presidente

Quando o presidente Donald Trump revelou pela primeira vez que ele e a primeira-dama Melania Trump foram diagnosticados com COVID-19 no início da manhã de sexta-feira, 2 de outubro, não estava claro o quão ruim era sua doença. Agora, quatro dias após o diagnóstico - três dos quais passados ​​no Centro Médico Militar Nacional Walter Reed - estamos aprendendo mais sobre as medidas que foram tomadas para tratar o 45º presidente.

Na tarde de sexta-feira, o médico do presidente, Sean Conley, DO, enviou um memorando ao secretário de imprensa da Casa Branca, Kayleigh McEnany, revelando que o presidente recebeu uma dose do "coquetel de anticorpos policlonais" da farmacêutica Regeneron (na realidade, o tratamento com Regeneron consistia em dois anticorpos monoclonais, mas mais sobre isso mais tarde). Na mesma declaração, o Dr. Conley acrescentou que o presidente também estava tomando zinco, vitamina D, famotidina, melatonina e uma aspirina diária.

Pouco depois desse memorando, na noite de sexta-feira, o Dr. Conley observou que o presidente foi internado em Walter Reed, onde iniciou a terapia remdesivir. No domingo, os médicos do presidente Trump informaram ao público mais uma vez que ele começou mais um tratamento: dexametasona.

Até onde sabemos, isso traz a contagem total de medicamentos e suplementos que o presidente Trump está tomando ou tomou atualmente para tratar COVID-19 a 8: coquetel de anticorpos Regeneron, famotidina, remdesivir, dexametasona, zinco, vitamina D, melatonina e aspirina diária.

Parece muito, o suficiente para fazer médicos que não se importam diretamente para Trump preocupado com seu estado de saúde. "De repente, eles estão jogando a pia da cozinha nele", disse recentemente ao New York Times Thomas McGinn, MD, médico-chefe da Northwell Health. “Isso levanta a questão: ele está mais doente do que estamos ouvindo, ou estão sendo excessivamente agressivos porque ele é o presidente, de uma forma que pode ser potencialmente prejudicial?”

Alguns médicos, de acordo com o O NYT chegou a sugerir que o próprio Trump está ditando seus próprios cuidados e exigindo esses tratamentos intensos - um padrão conhecido como síndrome VIP, que descreve situações em que figuras proeminentes (como o presidente dos Estados Unidos) realmente recebem cuidados médicos precários porque os médicos estão ou 'muito zeloso em tratá-los ou acatar prontamente suas instruções'.

Aqui está o que sabemos sobre os tratamentos que estão sendo usados ​​em sua recuperação, até agora.

A empresa farmacêutica Regeneron's O coquetel de anticorpos, tecnicamente conhecido como REGN-COV2, é um par de dois anticorpos monoclonais usados ​​para ajudar a gerar uma resposta imune ao COVID-19.

Os anticorpos monoclonais são essencialmente anticorpos feitos pelo homem que agem como anticorpos humanos em o sistema imunológico, e eles têm sido usados ​​para tratar o homem y doenças diferentes, incluindo certos tipos de câncer, de acordo com a American Cancer Society.

Com relação ao coquetel de anticorpos da Regeneron especificamente, um 'ensaio de fase 1/2/3' descobriu que a droga 'reduziu a carga viral e a tempo para aliviar os sintomas em pacientes não hospitalizados com COVID-19 ', de acordo com um comunicado à imprensa da Regeneron.

Mais notavelmente, de acordo com o comunicado à imprensa, foi o impacto do REGN-COV2 sobre aqueles que não conseguiram gerar uma resposta imunológica eficaz o suficiente por conta própria. "O maior benefício do tratamento foi em pacientes que não montaram sua própria resposta imune eficaz, sugerindo que REGN-COV2 poderia fornecer um substituto terapêutico para a resposta imune de ocorrência natural", George D. Yancopoulos, MD, PhD, presidente e chefe científico Oficial da Regeneron, disse no comunicado à imprensa.

Foi relatado que o presidente recebeu uma dose única de 8 gramas de REGN-COV2 - a única dose que demonstrou ter efeitos significativos contra COVID-19 —Sob um pedido de uso compassivo, de acordo com a CBS News. Sob esse pedido, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA permite que um paciente com uma 'condição de risco imediato de vida ou doença ou condição séria' receba um produto médico experimental 'para tratamento fora dos ensaios clínicos quando não houver terapia alternativa comparável ou satisfatória opções estão disponíveis. '

Algumas coisas devem ser observadas: Os dados em torno do coquetel de anticorpos REGN-COV2 da Regeneron ainda são preliminares com resultados adicionais a serem publicados em uma data posterior. O único estudo que mostra a eficácia em pacientes positivos para COVID-19 não hospitalizados também faz parte de um grupo maior de estudos que analisam REGN-COV2 para o tratamento de pacientes hospitalizados e para prevenção de infecção em pessoas que foram expostas a COVID- 19 pacientes. Mas, de acordo com o comunicado de imprensa da Regeneron, seus pesquisadores estão 'altamente encorajados' pelos testes em andamento para a terapia experimental.

A famotidina - disponível em variações de prescrição e sem receita - é o ingrediente ativo do Pepcid, o popular remédio para azia. A US National Library of Medicine acrescenta que o medicamento é usado principalmente para tratar úlceras, doença do refluxo gastroesofágico e outras condições em que o estômago produz muito ácido.

Não está claro por que exatamente o presidente está tomando famotidina - isso foi mencionado apenas brevemente no primeiro memorando do Dr. Conley. É perfeitamente possível que ele esteja tomando o medicamento exclusivamente para fins de azia, mas é importante notar que, além de diminuir a quantidade de ácido no estômago, o medicamento também foi pesquisado como um tratamento potencial para COVID-19.

Em abril, a Northwell Health da cidade de Nova York começou 'discretamente' a testar os efeitos do medicamento contra azia no coronavírus. Kevin Tracey, MD, presidente dos Feinstein Institutes for Medical Research at Northwell Health, que é responsável pela pesquisa do hospital, disse à Science que os primeiros dados da China sugeriam que aqueles com mais de 80 anos que sobreviveram ao COVID-19 tomaram o remédios para azia. Isso levou os EUA a examinar o potencial da famotidina como um tratamento COVID-19.

O pensamento aqui, disse o Dr. Tracey, era que a famotidina, como um bloqueador do receptor de histamina, está estruturada de uma forma que poderia prevenir o coronavírus se replique. “Não é intuitivo pensar que a famotidina seria um tratamento bem-sucedido para pacientes com COVID-19”, disse a Health Abraham Khan, MD, diretor do Centro de Doenças Esofágicas da NYU Langone Health. Também se pensa que o antagonismo da famotidina ao receptor de histamina-2 - limitando a resposta da histamina do corpo - poderia diminuir desfechos mais sérios.

Desde abril, mais pesquisas foram publicadas sobre o efeito potencial da famotidina no COVID-19, incluindo um relatório de agosto no American Journal of Gastroenterology que descobriu que a famotidina estava 'significativamente associada a uma redução na morte e morte ou intubação' entre aqueles tratados com famotidina versus aqueles sem. Outro estudo do Hartford Hospital também descobriu que os pacientes com COVID-19 tomando Pepcid tinham 45% menos probabilidade de morrer no hospital, 48% menos probabilidade de precisar de ajuda para respirar por um ventilador e também menos probabilidade de ter resultados adversos combinados que levassem a morte.

McNeil Consumer Pharmaceuticals Co., os fabricantes de Pepcid, no entanto, afirmam que Pepcid não é indicado para o tratamento ou prevenção de COVID-19, e que quaisquer estudos clínicos que analisam a famotidina têm examinado o medicamento genérico administrado por via intravenosa, não medicamentos sem receita.

Remdesivir, vendido sob a marca Veklury, é um medicamento antiviral, administrado por injeção, desenvolvido pela Gilead Sciences, uma empresa biofarmacêutica . A droga foi inicialmente reprovada em testes contra o vírus Ebola, mas desde então foi reaproveitada como um tratamento para COVID-19.

Em maio, o FDA emitiu uma autorização de uso de emergência (EUA) para remdesivir em adultos hospitalizados e pacientes pediátricos com COVID-19 grave - mas em agosto, o FDA facilitou e permitiu que o medicamento fosse usado para todos os pacientes adultos e pediátricos hospitalizados com suspeita ou confirmação de COVID-19, independentemente da gravidade de sua doença.

Em abril, Anthony Fauci, MD, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), disse à NBC News que a droga “tem um efeito claro, significativo e positivo na redução do tempo de recuperação, ”Acrescentando que a droga funciona essencialmente 'bloqueando' o vírus. Ele revelou que, em um grande estudo internacional, os pacientes que tomaram remdesivir precisaram em média de 11 dias para se recuperar do COVID-19, em comparação com 15 dias para aqueles no estudo que receberam um placebo.

O recente do FDA A decisão de diminuir as restrições ao remdesivir veio após a análise de dados adicionais sobre o medicamento de dois ensaios clínicos randomizados e controlados. O primeiro, conduzido pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), descobriu que, de 1.062 indivíduos hospitalizados com COVID-19 leve, moderado e grave - cerca de metade dos que receberam remdesivir e metade dos que receberam placebo - pacientes que receberam remdesivir recuperou em cerca de 10 dias, contra cerca de 15 dias para aqueles que receberam o placebo.

O outro estudo que ajudou o FDA a chegar à sua conclusão foi um estudo separado da Gilead Sciences que analisou adultos hospitalizados com COVID-19 moderado , que recebeu um curso de remdesivir de cinco dias, um curso de remdesivir de 10 dias ou um curso típico de tratamento padrão. No dia 11, o estudo descobriu que aqueles tratados com um curso de remdesivir de cinco dias tinham chances muito melhores de seus sintomas melhorarem do que aqueles que receberam apenas o tratamento padrão. Aqueles que fizeram um curso de remdesivir de 10 dias também tiveram uma chance melhor de resolução dos sintomas, mas não foi estaticamente significativo para aqueles que receberam o tratamento padrão.

Em um memorando de 3 de outubro do Dr. Conely, o médico do presidente disse que ele completou sua segunda dose de Remdesivir sem complicações. De acordo com a NPR, o presidente deve estar em um curso de cinco dias com a droga.

A dexametasona é um corticosteroide usado principalmente para aliviar a inflamação, afirma a Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA. Também é usado para tratar a artrite; doenças da pele, sangue, rins, olhos, tireóide e intestinais; alergias graves; asma; e certos tipos de câncer. A droga é semelhante a outros esteróides, como prednisona e cortisona, disse anteriormente à Health Robert Weber, PharmD, administrador de farmácia do The Ohio State University Wexner Medical Center. “Ele age bloqueando a resposta à inflamação no corpo”, disse ele. “Os esteróides suprimem o sistema imunológico para neutralizar a resposta do corpo à inflamação.”

Pesquisadores da Universidade de Oxford divulgaram uma declaração em junho sobre a eficácia do dexametason na redução de mortes por COVID-19 em pacientes hospitalizados. O estudo, parte de um ensaio clínico randomizado maior denominado ensaio Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY (RECOVERY), teve como objetivo testar tratamentos potenciais para COVID-19 em 11.500 pacientes de 174 hospitais no Reino Unido.

Na parte do estudo com a dexametasona, os pesquisadores descobriram que a droga reduziu a taxa de mortalidade em 28 dias em 17%, mostrando os maiores benefícios para os pacientes que necessitaram de ventilação. Por causa dessas descobertas, o co-autor do estudo Peter Horby, MD, professor de doenças infecciosas emergentes da Universidade de Oxford, disse em um comunicado que 'o benefício de sobrevivência é claro e grande em pacientes que estão doentes o suficiente para necessitar de tratamento com oxigênio , então a dexametasona deve se tornar o tratamento padrão para esses pacientes. '

A teoria aqui é que a dexametasona pode ajudar a reduzir a inflamação causada pelo vírus. "O vírus é conhecido por induzir uma tempestade de citocinas, que causa inflamação maciça", disse anteriormente à Health Jamie K. Alan, PharmD, PhD, professor assistente do Departamento de Farmacologia e Toxicologia da Michigan State University.

No entanto, a dexametasona não teve um impacto em todos: os autores do estudo RECOVERY apontaram que a dexametasona não apresentou evidências de pacientes que não precisavam de oxigênio. Partindo dessa informação, nas diretrizes de tratamento do COVID-19 pelo National Institutes of Health, a agência de saúde 'recomenda contra o uso de dexametasona para o tratamento de COVID-19 em pacientes que não requerem oxigênio suplementar.'

Os níveis de oxigênio do presidente durante o curso de sua doença - e, portanto, sua necessidade de dexametasona - ainda não estão claros. Em uma coletiva de imprensa no domingo, o Dr. Conley revelou que administrou oxigênio suplementar ao presidente antes de sua hospitalização na manhã de sexta-feira, depois que seus níveis de saturação de oxigênio estavam 'caindo temporariamente abaixo de 94%', de acordo com o Politico nível de saturação é de 95% ou acima). Além disso, o Dr. Conley notou mais algumas quedas em seus níveis de oxigênio, mas não relatou nenhum outro uso de oxigênio suplementar.

O presidente também está tomando quatro suplementos e medicamentos de venda livre atualmente. —E não se sabe se eles estão ligados ao diagnóstico de COVID-19 ou não: zinco, vitamina D, melatonina e uma aspirina diária.

Para começar, a vitamina D foi realmente recomendada pelo Dr. Fauci ele mesmo. “Se você é deficiente em vitamina D, isso tem um impacto na sua suscetibilidade à infecção”, disse ele em uma sessão recente do Instagram Live com Jennifer Garner. “Eu não me importaria de recomendar, e faço isso sozinho, tomando suplementos de vitamina D. ' E há algumas evidências para apoiar sua recomendação: O NIH diz que a vitamina D - uma vitamina solúvel em gordura conhecida como calciferol e produzida naturalmente pelo seu corpo - pode ajudar a fortalecer os ossos, reduzir a inflamação e ajudar na função imunológica. A suplementação é benéfica porque algumas pessoas podem ter deficiência dela, disse Amesh A. Adalja, acadêmico sênior do Centro Johns Hopkins para Segurança de Saúde, anteriormente à Health. Ele acrescenta que "há evidências claras de que a vitamina D ajuda a combater infecções respiratórias", citando estudos publicados no BMJ e no PLOS One.

A pesquisa em torno dos efeitos potenciais do zinco no COVID-19 é muito mais escasso. O zinco é geralmente conhecido por suas propriedades antivirais, mas não há nenhuma evidência real de que o nutriente possa fornecer qualquer proteção contra COVID-19. Em vez disso, uma pesquisa preliminar divulgada recentemente na conferência on-line sobre doença coronavírus da Sociedade Europeia de Microbiologia Clínica e Doenças Infecciosas sugeriu uma possível ligação entre níveis mais baixos de zinco no sangue e piores resultados de saúde em pessoas com COVID-19. É importante observar, no entanto, que essas descobertas não provam que níveis mais baixos de zinco causam resultados de COVID-19 piores - em vez disso, é apenas uma associação que precisa de mais pesquisas, não apenas para detectar uma ligação mais forte, mas para encontrar quaisquer possíveis efeitos terapêuticos de zinco.

Há ainda menos informações disponíveis sobre quaisquer benefícios potenciais da aspirina e melatonina no COVID-19 - embora esses dois tratamentos possam ser mais para o controle geral dos sintomas ou já fizessem parte do plano de tratamento diário do presidente antes do COVID.