Microchip liberador de drogas passa no primeiro teste em humanos

Parece algo saído de um filme de ficção científica: uma paciente visita o consultório de um médico e, após um breve procedimento cirúrgico, sai com um microchip sob a pele que fornece medicamentos em doses precisamente cronometradas e medidas.

Esse cenário não parece mais tão futurista. Pesquisadores do Instituto de Tecnologia de Massachusetts (MIT) anunciaram hoje que concluíram com sucesso o primeiro teste de um microchip de liberação de drogas em humanos. Os resultados foram publicados no site da revista Science Translational Medicine.

Os dispositivos de microchip do tamanho de um marcapasso, que foram implantados perto da cintura de sete mulheres de 60 e poucos anos na Dinamarca, funcionaram como pretendido, liberando até 19 doses diárias de um medicamento para osteoporose que normalmente requer injeções. Os implantes provaram ser seguros, e os testes revelaram que eles administravam a medicação com a mesma eficácia que injeções uma vez ao dia.

Os dispositivos não estarão prontos para uso convencional por pelo menos mais quatro anos. Mas os pesquisadores dizem que a tecnologia vai permitir que as pessoas que tomam drogas injetáveis ​​para doenças como esclerose múltipla e artrite reumatóide troquem suas agulhas por microchips. Outros medicamentos que poderiam ser administrados dessa maneira incluem quimioterapia, hormônios de fertilidade e vacinas, dizem eles.

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'É quase como Star Trek, mas agora está chegando para a vida ", diz o co-autor do estudo Robert Langer, Jr., Sc.D., professor do instituto Koch Institute for Integrative Cancer Research, em Cambridge, Massachusetts. Langer, um engenheiro químico, teve a ideia do medicamento dispositivo de entrega há cerca de 15 anos, enquanto assistia a um programa de TV sobre como os microchips são feitos na indústria de computadores.

Langer e seus colegas do MIT trabalharam na ideia durante a década de 1990 e publicaram o primeiro artigo sobre o em 1999. Naquele mesmo ano, Langer fundou uma empresa privada, MicroCHIPS, Inc., para licenciar a tecnologia do MIT e comercializar o dispositivo.

Veja como funciona: Microchips contendo minúsculos reservatórios de concentrado, Os medicamentos liofilizados são fixados à superfície de um invólucro de titânio, que também contém um fio outro transmissor que se comunica com um pequeno computador portátil. Um cirurgião implanta o dispositivo por meio de uma incisão de uma polegada, em um procedimento ambulatorial que requer apenas anestesia local.

Cada reservatório no microchip contém uma única dose de medicamento e é selado por uma membrana de metal fina. Quando instruído pelo computador, o implante envia uma corrente elétrica através de uma membrana e a derrete, permitindo que os fluidos corporais fluam para o reservatório e o medicamento em pó se difunda no corpo. (O metal derretido se solidifica no chip e não é liberado.)

No ensaio recentemente concluído, os microchips foram carregados com Forteo (teriparatida), um medicamento usado para construir massa óssea em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose. Os participantes do estudo carregaram os implantes por um total de 103 dias e receberam medicação em 20 desses dias. No geral, os dispositivos liberaram com sucesso 94% das doses planejadas.

Um implante apresentou defeito devido a um circuito de microchip com defeito, mas os pesquisadores detectaram o problema graças ao transmissor sem fio, disse Robert Farra, o presidente e CEO da MicroCHIPS.

'O diagnóstico a bordo nos permitiu identificar imediatamente ... que o medicamento não poderia ser liberado', diz Farra. 'Não houve preocupações de segurança para o paciente e decidimos não incluir no estudo, visto que o objetivo do nosso estudo era a segurança e eficácia.'

Os participantes do estudo não foram incomodados pelo dispositivo. “Eles acharam os implantes bastante aceitáveis”, diz Farra. 'Eles não conseguiram sentir o dispositivo depois de implantado e todos indicaram que estariam dispostos a repetir o procedimento.'

O fato de várias mulheres terem dito que se esqueceram do implante depois que a incisão cicatrizou é um 'bom sinal', diz John T. Watson, Ph.D., professor de bioengenharia da Universidade da Califórnia, em San Diego. Watson acrescenta, porém, que o sistema de microchip pode não ser para todos.

A qualidade de vida das pessoas que tomam medicamentos injetáveis ​​'varia muito', diz Watson, que é coautor de um editorial que acompanha o estudo. 'Algumas pessoas dizem' Eu simplesmente não quero uma incisão '- então eles poderiam facilmente optar por sair e escolher outra abordagem. Por outro lado, haveria algumas pessoas que diriam 'Eu quero isso' porque querem que seja esquecível, uma espécie de marca-passo. '

Mais pesquisas e ajustes serão necessários antes de dispositivo pode até mesmo ser testado em ensaios clínicos completos, diz Watson. Os pesquisadores precisam estabelecer se é durável e confiável, por exemplo.

Langer e seus colegas dizem que seus implantes podem ser usados ​​por breves períodos de 30 a 90 dias (para administrar analgésicos após uma lesão, digamos) ou por períodos de até um ano. 'Achamos que 365 doses é muito administrável com o design em que estamos trabalhando', diz Farra, observando que a MicroCHIPS está atualmente desenvolvendo um implante Forteo de um ano.

S. Louis Bridges, MD, diretor de imunologia clínica e reumatologia da Universidade do Alabama em Birmingham, no Alabama, diz que os dispositivos de microchip podem ser uma bênção para pessoas - como pacientes com artrite reumatóide - que requerem injeções regulares ou infusões intravenosas.

'Os pacientes tendem a se comportar bem, mas há alguns que odeiam', diz Bridges. Alguns pacientes reclamam de queimaduras do medicamento e alguns experimentam as chamadas reações no local da injeção, nas quais a pele ao redor fica vermelha e inchada, explica ele.

O conforto e a conveniência do paciente não são os únicos benefícios potenciais dos microchips , Farra diz. A dosagem automática garante que as pessoas recebam os medicamentos exatamente como prescritos, para que médicos e pacientes não tenham que se preocupar com doses omitidas ou inconsistentes, diz ele.