FDA aprova o primeiro tratamento para alergia ao amendoim - mas é apenas para crianças

Para os milhões de pessoas com alergia a amendoim, algumas notícias de mudança de vida da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Em 31 de janeiro, a agência anunciou a aprovação do medicamento Palforzia para mitigar as reações alérgicas que podem ocorrer com a exposição acidental ao amendoim. O fato de ser o primeiro tratamento aprovado pela FDA de todos para alergias alimentares torna-o ainda mais importante.

O Palforzia foi aprovado para crianças e adolescentes de 4 a 17 anos com diagnóstico de alergia a amendoim. As alergias ao amendoim, o tipo mais comum de alergia alimentar em crianças, aumentaram 21% desde 2010, de acordo com dados de pesquisa nacional apresentados em uma reunião de alergia de 2017.

Peter Marks, MD, PhD, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica do FDA, disse em um comunicado divulgado pela agência que a alergia ao amendoim afeta aproximadamente um milhão de crianças nos Estados Unidos, e apenas uma em cinco deles vão superar sua alergia.

“Quando usado em conjunto com a prevenção do amendoim, Palforzia fornece uma opção de tratamento aprovada pela FDA para ajudar a reduzir o risco dessas reações alérgicas em crianças com alergia ao amendoim”, disse o Dr. Marks.

É um grande momento, porque as alergias ao amendoim podem ser fatais e até mesmo exposições mínimas podem ser fatais. "Aqueles que são mais alérgicos devem fazer um grande esforço para evitar qualquer exposição a amendoim", disse Omid Mehdizadeh, MD, otorrinolaringologista (ENT) e laringologista do Providence Saint John’s Health Center em Santa Monica, Califórnia, à Health.

Palforzia não "cura" uma alergia ao amendoim e não é indicado para o tratamento de emergência de reações alérgicas, incluindo anafilaxia, e deve ser usado junto com uma dieta anti-amendoim. Mas a imunoterapia com a droga pode dessensibilizar os pacientes e transformar uma reação potencialmente fatal em uma que pode não ser tão perigosa, explica o Dr. Mehdizadeh.

Então, como isso funciona? Bem, não é uma solução rápida. Palforzia, que é um pó feito de amendoim, diminui a frequência e a gravidade de uma reação alérgica por meio de imunoterapia. Isso envolve expor uma pessoa a pequenas, mas crescentes, doses de amendoim (ou qualquer coisa a que ela seja alérgica) durante um período de tempo. “O sistema imunológico da criança é dessensibilizado aos amendoins, expondo-a a quantidades cada vez maiores de alérgeno de amendoim por meio da medicação ao longo do tempo”, diz o Dr. Mehdizadeh.

De acordo com as informações de prescrição fornecidas pelo FDA, o tratamento da Palforzia consiste em três fases: aumento da dose inicial, dosagem e manutenção. O escalonamento da dose inicial ocorre em um único dia, envolvendo cinco doses crescentes da droga. A dosagem aumentada consiste em 11 níveis crescentes de dose ao longo de vários meses. Ambas as fases acontecem sob supervisão em um centro de saúde. A fase final de manutenção requer adesão absoluta à dose diária para que o medicamento funcione.

A alergia ao amendoim tende a persistir até a idade adulta - apenas cerca de 20% das crianças acabam superando a alergia, diz o American College of Allergy, Asthma & amp; Imunologia. Até agora, porém, Palforzia foi aprovado pela FDA apenas para crianças, e não houve nenhuma declaração oficial sobre se poderia ser aprovado para adultos no futuro. “A imunoterapia também funciona para adultos, mas as crianças podem estar mais sujeitas a exposições acidentais”, diz o Dr. Mehdizadeh.

Em alguns casos, o medicamento pode ter que ser tomado por períodos prolongados ou mesmo indefinidamente, para fornecer proteção. “A duração necessária varia de pessoa para pessoa, e alguns requerem manutenção por mais tempo do que outros”, diz o Dr. Mehdizadeh.

O Palforzia não sai barato - o preço de tabela é $ 890 por mês, ou cerca de $ 11.000 por ano. No entanto, um programa de co-pagamento e um programa de assistência ao paciente estarão disponíveis para pacientes elegíveis, de acordo com uma declaração divulgada pela Aimmune Therapeutics, a empresa que fabrica o medicamento.