FDA para os pais: Jogue fora os comprimidos e géis homeopáticos para dentição

Pais e cuidadores de bebês com dentição, atenção: a Food and Drug Administration dos EUA está alertando contra o uso de comprimidos e géis homeopáticos para dentição porque eles podem ser perigosos para bebês e crianças. Esses produtos, vendidos pela CVS, Hyland's e possivelmente outras marcas, estão atualmente disponíveis nas lojas e online, mas o FDA diz para não comprá-los e descartar qualquer um em sua posse.

O aviso vem já que o FDA está investigando relatos de convulsões e outros efeitos adversos em crianças que receberam esses produtos. A declaração da agência não menciona ingredientes específicos que os pais devem estar atentos, mas diz que a agência está testando amostras de produtos e continuará a se comunicar com o público à medida que mais informações forem obtidas.

Em 2010, o O FDA emitiu um alerta especificamente sobre os comprimidos homeopáticos para dentição da Hyland contendo beladona, uma erva que pode causar sérios danos em grandes doses. Testes de laboratório do governo descobriram que os comprimidos continham quantidades inconsistentes de beladona, e o FDA recebeu relatos de crianças tomando mais comprimidos do que o recomendado.

Na época, o fabricante da Hyland retirou voluntariamente os comprimidos do mercado. Mas o produto foi reintroduzido, com uma nova fórmula (embora ainda contenha pequenas quantidades de beladona), em 2011.

Agora, o FDA está pedindo aos pais que procurem atendimento médico imediatamente se seus filhos apresentarem convulsões ou dificuldade para respirar , letargia, sonolência excessiva, fraqueza muscular, vermelhidão da pele, constipação, dificuldade para urinar ou agitação após o uso de qualquer comprimido ou gel homeopático. Médicos e consumidores também são incentivados a relatar quaisquer problemas relacionados à saúde ou qualidade com o uso desses produtos ao programa MedWatch do FDA.

Os remédios homeopáticos são feitos com ingredientes de plantas, minerais e animais, diluídos para valores quase inexistentes. Eles são regulamentados pelo FDA, mas vagamente: ao contrário dos medicamentos convencionais, eles não são avaliados quanto à segurança ou eficácia. Em abril de 2015, no entanto, a agência realizou audiências públicas para decidir se deveria começar a tratar os produtos homeopáticos da mesma forma que os medicamentos sem prescrição. (Comentários sobre o problema foram aceitos até novembro, mas nenhuma atualização foi anunciada desde então.)

Há poucas evidências científicas de que os remédios homeopáticos funcionam, mas os americanos ainda gastam bilhões de dólares com eles todos os anos.

Em resposta ao aviso do FDA, o CVS voluntariamente removeu os produtos homeopáticos para dentição das prateleiras. O Homeopático da Hyland emitiu uma declaração própria. “Queremos que você saiba que estamos confiantes de que as pílulas de dentição para bebês da Hyland permanecem seguras”, dizia. “Claro, os pais que possam ter dúvidas devem consultar seus médicos antes de usar qualquer medicamento, ler os rótulos com atenção e seguir todas as instruções.”

A Hyland também disse que está cooperando totalmente com a investigação do FDA e espera saber em quais fatos, se houver, a agência baseou sua ação. Em resposta às preocupações sobre a beladona, a empresa disse que apenas uma quantidade “minúscula” - dois trilionésimos de miligrama - é usada por comprimido. “Uma criança teria que comer vários frascos de uma vez para experimentar o primeiro efeito colateral da beladona, que é tipicamente boca seca”, dizia a declaração.

O FDA, entretanto, diz que é melhor estar seguro do que desculpe.

“A dentição pode ser controlada sem receita ou remédios sem receita”, disse Janet Woodcock, médica, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado. “Recomendamos que os pais e cuidadores não dêem comprimidos e géis homeopáticos para dentição às crianças e busquem o conselho de seus profissionais de saúde para alternativas seguras.”

Em 2014, o FDA emitiu outra declaração sobre a dentição - este alerta contra o uso de anestésico local, lidocaína viscosa ou produtos de dentição contendo benzocaína. Embora esses produtos sejam comercializados como anestésicos gengivais, eles podem causar danos graves ou até a morte quando usados ​​em bebês ou crianças pequenas.