Medicamento ‘Viagra Feminino’ aprovado pelo FDA

O primeiro medicamento para tratar a falta de desejo sexual feminino foi aprovado pelas autoridades federais.

O medicamento flibanserin, que foi cunhado como "Viagra feminino", foi aprovado na terça-feira pelo US Food and Drug Administração (FDA). O medicamento se destina a tratar o transtorno do desejo sexual hipoativo (HSDD) - uma falta persistente de libido - em mulheres na pré-menopausa. A agência havia rejeitado a droga duas vezes no passado.

Em junho, um painel consultivo do FDA votou 18-6 a favor da aprovação do flibanserin, que é desenvolvido pela Sprout Pharmaceuticals. Embora seja comparado ao Viagra, a droga masculina para a disfunção erétil, a flibanserina atua no cérebro ao atingir neurotransmissores que podem desempenhar um papel na excitação sexual.

A aprovação da droga tem controvérsia. Os críticos expressaram preocupação de que os benefícios da droga não superem os efeitos colaterais, que podem incluir sonolência e náusea. Nos ensaios clínicos do medicamento, 13% das mulheres pararam de tomar flibanserin devido a efeitos colaterais. Alguns críticos também criticam o fato de que a droga precisa ser tomada todos os dias.

“Acho que é um desastre. Não é seguro e não funciona. Isso é tudo que uma droga deve fazer ”, disse Leonore Tiefer, professora clínica associada de psiquiatria na Escola de Medicina da NYU à TIME.

Outros especialistas argumentam que embora a droga possa ser imperfeita, ela dá aos médicos uma opção para oferecer pacientes do sexo feminino. “Atualmente, não há nenhum medicamento disponível nos EUA para o tratamento de HSDD, e médicos e pacientes estão muito interessados ​​em ter acesso a um medicamento aprovado”, Dr. Bob Barbieri, chefe do departamento de obstetrícia e ginecologia da Brigham and Women's Hospital disse TIME. “Assim que o medicamento estiver disponível para médicos e pacientes, o papel do medicamento no tratamento de HSDD será melhor esclarecido.”

O FDA tomou medidas para citar possíveis riscos. Devido aos riscos associados ao consumo de álcool durante o uso da droga, o FDA afirma que o flibanserin só estará disponível por meio de profissionais de saúde e farmácias credenciadas. O medicamento também conterá um “aviso em caixa” que destaca o risco de baixa pressão arterial grave e perda de continuidade entre pacientes que bebem álcool e tomam flibanserin e outros pacientes em risco.

Grupos de mulheres que defendem a aprovação do medicamento na campanha Even the Score enquadrou a questão como sexista, argumentando que há 26 medicamentos aprovados para disfunções sexuais entre homens, mas nenhum para mulheres. A campanha foi apoiada pela Sprout.

A Sprout Pharmaceuticals venderá flibanserina sob a marca ADDYI. Você pode ler mais sobre a decisão da FDA aqui.