A cirurgia LASIK é segura? Um ex-consultor do FDA levanta dúvidas - mas aqui está o que os oftalmologistas têm a dizer

Milhões de americanos fizeram uma cirurgia ocular LASIK para corrigir a visão, mas um conselheiro aposentado que fazia parte do comitê da FDA que aprovou o procedimento em 1996 está pedindo sua proibição.

De acordo com Morris Waxler, PhD, LASIK deixou muitas pessoas com visão ruim e até levou alguns ao suicídio. “Essencialmente, nós ignoramos os dados sobre distorções da visão que persistiram por anos”, disse Waxler na CBS This Morning. “Eu reexamei a documentação ... e disse: 'Uau, isso não é bom.'”

O caso de Jessica Star, 35, ganhou as manchetes em 2018 quando ela morreu por suicídio alguns meses depois ela fez uma cirurgia SMILE, que é semelhante ao procedimento LASIK, mas usa um tipo diferente de laser. Foi relatado que a meteorologista de Michigan tirou sua vida, deixando para trás seu marido e dois filhos pequenos, porque ela estava lutando com uma recuperação lenta e efeitos colaterais após a operação.

LASIK, que significa assistido por laser ceratomileusis in situ, é uma cirurgia refrativa minimamente invasiva rápida que remodela a córnea para corrigir miopia, hipermetropia ou astigmatismo (um defeito no olho resultando em visão distorcida).

“Isso é feito ao fazer uma aba na camada superior da córnea e remodelar as camadas do meio com um laser ”, disse o optometrista Neil Satija, OD, da Green Eye Care em Harlem, Nova York, à Health . “A aba é então colocada de volta e o paciente pode ver claramente - às vezes assim que imediatamente.”

Waxler diz que quando realizou sua própria análise de dados da indústria, ele descobriu taxas de complicação de LASIK entre 10% e 30% por cento. Em 2011, ele solicitou ao FDA que emitisse um recall voluntário do LASIK. Em 2014, seu pedido foi negado e esta semana o FDA disse à CBS News que “não encontrou nenhuma nova preocupação de segurança associada a dispositivos LASIK”.

“Morris Waxler está errado”, Stephen Slade, MD , um oftalmologista da Slade & amp; Baker Vision, em Houston, disse à Health . “Seu uso impróprio da ciência (ou seja, combinar dados de diferentes estudos e não divulgar suas fontes de dados) foi projetado para assustar as pessoas - o que é incrivelmente irresponsável, dada a enorme quantidade de pesquisas apoiando o LASIK.”

Dr. Slade, que foi o primeiro cirurgião nos EUA a realizar LASIK e é membro do American Refractive Surgery Council, aponta para os estudos PROWL (resultados relatados pelo paciente com LASIK) da FDA, que foram publicados online no JAMA Ophthalmology e relatou uma taxa de satisfação do paciente de 96% entre os pacientes de LASIK.

Dr. Satija, que realiza avaliações pré e pós-operatórias para pacientes LASIK, diz que os sintomas comuns do LASIK incluem olhos secos, distorções visuais e sensibilidade à luz. “A dor intensa no olho foi atribuída a cerca de 1 em 10.000 cirurgias e precisa ser considerada pelo paciente antes de se submeter ao LASIK”, diz ele. Em relação aos relatos da mídia de que essa dor levou ao suicídio em alguns pacientes, o Dr. Satija aponta que o suicídio é um problema de saúde mental complexo e sugere que mais estudos precisam ser feitos para verificar essas alegações.

De acordo com o Dr. Slade, o LASIK não é perigoso. “É uma cirurgia, então há riscos e benefícios, como qualquer outra cirurgia”, afirma. “Após 20 anos, 20 milhões de procedimentos e mais de 7.000 estudos clínicos, sabemos que o LASIK é uma excelente opção de correção da visão.”

De acordo com o American Refractive Surgery Council, contra-indicações absolutas (aka, razões não usar um medicamento ou procedimento) para LASIK incluem catarata, diabetes e doenças auto-imunes como lúpus ou artrite reumatóide. Além disso, alguns medicamentos, como corticosteroides e medicamentos para acne, podem afetar o processo de cura, assim como a gravidez.

O LASIK não é adequado para todos, admite o Dr. Satija, mas ressalta que pode ser ótimo cirurgia de baixo risco para muitos pacientes. “Como em qualquer cirurgia, sempre existe o risco de complicações, e os pacientes devem tomar uma decisão informada com as expectativas adequadas”, diz ele.