Lyrica: O que você precisa saber sobre o primeiro medicamento aprovado para tratar a fibromialgia

Em 2007, o Lyrica da Pfizer foi o primeiro medicamento aprovado para tratar a fibromialgia. (PFIZER) Não existe solução mágica para a fibromialgia, mas os pacientes agora têm acesso a um medicamento aprovado em 2007 pela Food and Drug Administration para tratar a dor de esta síndrome: Pfizer Lyrica (pregabalina), um medicamento previamente aprovado para tratar danos nos nervos diabéticos, dor de herpes zoster e convulsões parciais.

O FDA baseou a aprovação em dois estudos duplo-cegos, envolvendo um total de 1.800 pacientes, que apresentaram diminuição da dor após o uso de doses que variaram de 300 a 450 mg ao dia. Não se sabe exatamente como a droga funciona, embora se acredite que ela acalme os neurônios hiperativos e possa afetar a liberação de neurotransmissores, substâncias químicas no cérebro que transmitem sinais de um neurônio para outro. Nem todos os pacientes veem benefícios.

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Estudos mostraram ajudar com a dor e sono
Um estudo multicêntrico duplo-cego, publicado em 2005 na revista Arthritis & amp; Reumatismo , descobriu que Lyrica reduziu os sintomas de dor, perturbações do sono e fadiga, e que a droga foi 'geralmente bem tolerada', com os efeitos colaterais mais frequentes sendo tonturas e sonolência.

' Eu usei muitos outros tipos de medicamentos em minha prática e isso funciona ', diz Leslie J. Crofford, MD, chefe da Divisão de Reumatologia e Saúde da Mulher do Centro Médico Acadêmico da Universidade de Kentucky, em Lexington, Ky. 'Para muitos, muitos pacientes, funciona melhor do que qualquer coisa que eles já tenham tentado.'

Dr. Crofford vinha pressionando pela realização de testes clínicos com a droga desde seus dias na Universidade de Michigan nos anos 90, quando ela e seus colegas notaram relatos anedóticos de que uma versão mais antiga da droga parecia proporcionar algum alívio aos pacientes. Inicialmente, diz ela, as empresas farmacêuticas relutaram em mergulhar no desafio da fibromialgia.

'Nenhuma das empresas farmacêuticas pensou que poderíamos tratar a fibromialgia. Eles ficavam tipo 'Oh, esses pacientes estão apenas reclamando. Eles não podem ficar melhores. Não podemos criar um medicamento para esses pacientes. ''

A Pfizer conduziu testes clínicos em grande escala, entretanto, e a aprovação do FDA foi seguida. O Dr. Crofford acredita que o Lyrica não apenas expande as opções de tratamento, mas também valida a própria fibromialgia.

'Os médicos não querem diagnosticar uma condição que não podem tratar. Assim, quando tivermos uma condição que possamos tratar, você poderá fazer o diagnóstico mais cedo. Assim, os pacientes não precisam sofrer por anos com todo mundo dizendo que eles são loucos, está tudo na cabeça deles: 'Seus exames de laboratório estão normais. Seus raios-X estão bem. Não há nada de errado com você. ''

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Carolyn Bishop, 39, de San Antonio, Texas, tinha sofrido com sintomas dolorosos e às vezes debilitantes relacionados à fibromialgia por mais de 20 anos. Depois de ser ignorada pelos médicos (e até mesmo dizer em um ponto que seus sintomas não podiam ser diferenciados de 'preguiça'), Bishop finalmente procurou um ensaio clínico para Lyrica. Ela foi diagnosticada com fibromialgia e começou a tomar o medicamento como parte do estudo. Conforme a dosagem aumentou, Bishop sentiu alívio. Mas quando ela mudou para uma dose mais baixa ou um placebo, ela disse que seus sintomas voltaram com força total. Então Bishop saiu do estudo e começou a tirar Lyrica do selo.

'Pude deixar de ser um estorvo no sofá e voltar para a escola em tempo integral, cuidando dos meus filhos, viajando com meu marido e ir ao cinema ', diz Bishop, que agora toma 600 mg por dia (150 mg acima da dose aprovada de 450 para o tratamento da fibromialgia). Bishop inicialmente sentiu a tontura como efeito colateral, mas ela passou. Sua filha, que foi diagnosticada com fibromialgia aos 12 anos, toma 450 mg e não consegue aumentar a quantidade ou sente náuseas e vômitos. Ela precisa suplementar o Lyrica com naproxeno para dores nos joelhos.

Como funciona a dosagem
Como os pacientes podem sentir efeitos colaterais como tontura e sonolência, Charles E. Argoff, MD, diretor do Comprehensive Pain O programa do Albany Medical Center, em Albany, NY, recomenda que os pacientes comecem com a menor dose possível (75 mg duas vezes ao dia). 'Você não quer começar alto', diz o Dr. Argoff, 'porque os efeitos colaterais podem levar as pessoas a abandonar o tratamento.'

Dr. Argoff (que atua como consultor pago da Pfizer) observou melhora em seus pacientes que tomam Lyrica, mas também informa que o tratamento é um processo de tentativa e erro e que o medicamento pode não trazer alívio para todos os pacientes. Dr. Argoff diz que os pacientes não parecem desenvolver uma tolerância ao Lyrica que exija aumentos de dosagem, e ele também vê a terapia como um tratamento poupador de opióides. 'Acredito que o Lyrica me permite reduzir o uso de opioides para pessoas com dor crônica', diz ele.