Nenhum aumento do risco de infecção observado com psoríase, medicamentos para AR

Uma classe de drogas injetáveis ​​usada para tratar doenças autoimunes, como a artrite reumatoide, não aumenta o risco de infecção grave quando comparada com os tratamentos mais convencionais, de acordo com uma nova análise do Journal of the American Medical Association.

A pesquisa, que foi financiada pela Food and Drug Administration e outras agências federais de saúde, contradiz vários estudos anteriores que encontraram um aumento do risco de infecção associada aos medicamentos, conhecidos como inibidores do fator de necrose tumoral (TNF).

A possibilidade de que os inibidores de TNF - que incluem drogas populares como Humira e Enbrel - não apresentem risco de infecção adicional é uma 'ideia muito nova e herética', diz David T. Felson, MD, professor de medicina e epidemiologia da Escola de Medicina da Universidade de Boston, que co-escreveu um editorial que acompanha o estudo. 'Até agora, havia evidências consideráveis ​​de que os anti-TNFs aumentavam o risco de infecções graves em comparação com outros tratamentos.'

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O autor principal do estudo, Carlos G. Grijalva, MD, professor de medicina preventiva na Vanderbilt University, em Nashville, Tennessee, diz que as descobertas 'devem ser tranquilizadoras para pacientes e profissionais de saúde'.

Dr. Felson, no entanto, diz que as novas descobertas não são suficientes para suprimir as preocupações levantadas por estudos anteriores. 'Ainda precisamos nos preocupar com o risco de infecção grave entre os pacientes que estão iniciando esses medicamentos', diz ele.

Condições autoimunes, incluindo artrite reumatóide, psoríase e doença inflamatória intestinal, surgem quando o sistema imunológico do corpo dá errado e começa a atacar células e tecidos saudáveis. Os inibidores de TNF, conhecidos como drogas biológicas, porque são derivados de substâncias que ocorrem naturalmente em humanos e animais, funcionam bloqueando a ação do TNF, uma molécula importante do sistema imunológico.

Essa classe de drogas drasticamente melhoraram o tratamento dessas doenças quando introduzidas pela primeira vez no final da década de 1990, mas como elas suprimem o sistema imunológico, acredita-se que abram a porta para infecções oportunistas. Alguns pacientes que tomam os medicamentos morreram devido a essas infecções, e o FDA tem observado de perto o perfil de segurança dos medicamentos à medida que mais e mais pessoas os usam.

Estudos anteriores descobriram que os inibidores de TNF chegam ao dobro do risco de infecção grave em comparação com outras opções de tratamento. Esses testes tendem a ser relativamente pequenos, no entanto. O novo estudo, que foi apresentado neste fim de semana em uma reunião anual do American College of Rheumatology, procurou abordar essa fraqueza.

Dr. Grijalva e seus colegas combinaram dados de mais de 32.000 pessoas, em sua maioria de baixa renda, de quatro grandes bancos de dados de assistência médica, incluindo os do Medicaid e do Medicare. Cerca de metade das pessoas tomavam inibidores de TNF para suas condições e a outra metade tomava medicamentos não biológicos mais antigos, como leflunomida, hidroxicloroquina e sulfassalazina.

Os autores identificaram 1.172 infecções que exigiram hospitalização durante o período de estudos. (As infecções mais comuns foram pneumonia e infecções de pele e tecidos moles.) Após um ano de tratamento, as pessoas que tomavam inibidores de TNF não apresentavam risco maior de infecções graves do que aquelas que tomavam outros tipos de drogas.

Os pesquisadores descobriu, no entanto, que entre os pacientes com artrite reumatóide, o inibidor de TNF Remicade apresentava um risco aproximadamente 25% maior de infecção do que Enbrel ou Humira.

Não está claro por que Remicade pode ser mais arriscado do que outros inibidores de TNF, mas é possível que as doses iniciais mais altas que a droga requer possam ser parcialmente responsáveis, diz o Dr. Grijalva. O mecanismo de ação também pode ser ligeiramente diferente do de outros inibidores de TNF, acrescenta.

O estudo tem uma limitação importante que prejudica os resultados, diz Felson. Como ele observa em seu editorial, cerca de 40% dos participantes que tomavam inibidores de TNF desistiram no primeiro mês, em comparação com apenas 15% no grupo de comparação.

Em estudos anteriores e na prática clínica, as pessoas que param tomar bloqueadores de TNF “tendem a ser mais velhos e apresentam maior risco de infecções graves”, diz o Dr. Felson. Esse padrão, acrescenta ele, pode ter distorcido os resultados do estudo e feito os inibidores de TNF parecerem mais seguros do que talvez realmente sejam.