Remdesivir mostra-se promissor como tratamento para o coronavírus - o que você deve saber sobre este medicamento antiviral

Será que um medicamento antiviral originalmente desenvolvido para combater o Ebola poderia ser uma terapia eficaz na luta contra o coronavírus? Dois dias após a divulgação de dados promissores de ensaios clínicos sobre o remdesivir, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu o uso emergencial do medicamento para o tratamento de adultos e crianças hospitalizados com COVID-19 grave.

A autorização rápida dá aos médicos a opção de ajudar pacientes com baixos níveis de oxigênio no sangue ou que precisam de oxigênio ou ventilação mecânica.

Remdesivir, desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences Inc., com sede na Califórnia. , parece “bloquear” o COVID-19. Em uma entrevista para o NBC News Today em 29 de abril, Anthony Fauci, MD, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), disse que a droga “tem um efeito claro, significativo e positivo efeito na redução do tempo de recuperação. ” Ele revelou que, em um grande estudo internacional, os pacientes que tomaram remdesivir precisaram em média de 11 dias para se recuperar do COVID-19, em comparação com 15 dias para aqueles no estudo que receberam um placebo.

'Embora uma melhora de 31% não pareça um nocaute de 100%, é uma prova de conceito muito importante', disse o Dr. Fauci. 'O que está provado é que um medicamento pode bloquear esse vírus.'

O Remdesivir faz parte do ensaio “Solidariedade” da Organização Mundial da Saúde, que começou em fevereiro. O Dr. Fauci disse ao NBC News Today que o "desfecho primário do estudo foi o tempo dos pacientes para se recuperar e, especificamente, sua" capacidade de receber alta "do hospital.

Além de uma taxa de recuperação mais rápida, a taxa de fatalidade foi mais favorável no grupo de remdesivir - 8% dos pacientes morreram, em comparação com 11% no grupo de placebo.

Em um estudo anterior envolvendo pacientes com casos graves de COVID-19 em hospitais em Hubei, China, a droga não acelerou a recuperação ou reduziu as mortes em comparação com um placebo. No entanto, esse estudo foi interrompido precocemente porque não foi possível recrutar pessoas suficientes à medida que a epidemia diminuía na China. Em um comunicado, Gilead disse que o encerramento do ensaio não significa que foi um fracasso, simplesmente que os resultados foram inconclusivos, relatou a Clinical Trials Arena . Em 29 de abril, algumas horas após o anúncio do Dr. Fauci, o estudo completo da China foi publicado no The Lancet .

Mais testes com remdesivir estão em andamento, mas, nesse ínterim, a comunidade médica deu as boas-vindas ao que parece ser um vislumbre de esperança para os pacientes com COVID-19.

“É um desenvolvimento estimulante ter uma terapia que pode ser o primeiro tratamento aprovado para COVID-19”, Ryan Steele, DO, professor assistente de medicina clínica em reumatologia, alergia e imunologia na Yale School of Medicine, diz Health. “Embora todos os dados não tenham sido vistos pela comunidade médica mais ampla ainda, estamos indo na direção certa.”

Será algum tempo antes de sabermos se remdesivir é um verdadeiro divisor de águas na luta contra o COVID-19, Linda Anegawa, MD, uma interna com plataforma virtual de atenção primária PlushCare, disse à Health . Ela ressalta que o estudo carece de significância estatística - o que significa que há uma probabilidade de que esses números tenham surgido por acaso, e não por um verdadeiro efeito clínico.

“Precisamos de um estudo muito maior para determinar isso”, diz o Dr. Anegawa. “Muitos pacientes do estudo que participaram não pareciam estar tão doentes, então eles podem ter se recuperado naturalmente por conta própria, independentemente de terem recebido a droga. Além disso, não sabemos se o medicamento poderia ter prejudicado os pacientes ou causado alguns dos resultados adversos relatados (como insuficiência renal ou hepática). Isso ocorre porque o estudo carecia do que é conhecido como um grupo de controle - um grupo de pacientes semelhantes que não receberam remdesivir, para comparar com o grupo de tratamento. ”

Quando os dados completos e detalhados sobre os pacientes, quão doentes eles estavam, e quaisquer efeitos colaterais potenciais são liberados, será mais fácil avaliar os resultados do ensaio. Felizmente, não devemos ter que esperar muito. Na entrevista do NBC News Today , o Dr. Fauci disse que esses dados devem ser divulgados em alguns dias.

A autorização de uso de emergência do FDA não é o mesmo que a aprovação de um medicamento. A autorização é temporária e pode ser revogada a qualquer momento. Em um comunicado no site da empresa atualizado em 24 de junho, a Gilead disse que está aumentando sua produção do medicamento e espera ter mais de 2 milhões de cursos de tratamento até o final de 2020.

O presidente e CEO da Gilead, Daniel O'Day, divulgou recentemente detalhes sobre o preço do medicamento. Em uma carta aberta publicada em 29 de junho, O'Day disse que as seguradoras privadas de saúde nos Estados Unidos seriam cobradas de $ 520 por frasco do medicamento intravenoso, enquanto o governo dos Estados Unidos pagará $ 390 por dose. Com base em um curso típico de tratamento, o custo total seria $ 3.120 para um paciente com seguro privado e $ 2.340 para alguém coberto por um programa governamental, como o Medicaid. O que uma pessoa pode pagar do bolso depende de sua cobertura de seguro e outras variáveis, relata a CBS News.

“O resultado final é que testar medicamentos antivirais como remdesivir é um ótimo começo para uma investigação potencial vários antivirais e combinações antivirais diferentes na luta contra COVID-19 ”, diz o Dr. Anegawa. “Mas ainda há muito que não sabemos, e isso reforça minha crença de que ainda estamos longe de ter um agente semelhante ao Tamiflu que pudesse ser amplamente disponibilizado aos pacientes. '

Dr. Steele acredita que, com o passar dos meses, o remdesivir será apenas um de uma lista de terapias recomendadas e aprovadas para COVID-19. “Isso será fundamental para lidar com picos de casos atuais e futuros”, diz ele. “Em última análise, precisamos de estratégias de longo prazo para continuar a viver e trabalhar enquanto tentamos desenvolver uma vacina para uso generalizado. '