Rozerem: prós e contras do mais novo remédio para dormir com receita

Seu médico pode sugerir o Rozerem se o seu ciclo de sono-vigília parecer fora de sintonia. (TOM GRILL / CORBIS) Em 2005, o FDA aprovou o Rozerem (nome genérico ramelteon), um remédio para dormir com receita diferente de qualquer medicamento existente no mercado. Enquanto os medicamentos hipnóticos diminuem a velocidade do sistema nervoso central, o Rozerem simula a melatonina, uma substância química que ajuda a regular o ciclo natural de sono-vigília do corpo. Por causa de seu mecanismo único, esta droga tem seu próprio conjunto de prós e contras a considerar.

Como os estudos clínicos de Rozerem encontraram poucas evidências de abuso e tolerância (ela foi testada em pacientes com histórico de drogas abuso), é o único medicamento para dormir com receita não classificado como substância controlada pela Agência Antidrogas dos EUA. Isso significa que é mais fácil para os médicos prescreverem a longo prazo do que outros remédios para dormir prescritos.

A ideia pode ser encorajadora, mas na realidade todos os remédios para dormir têm muito pouco risco de abuso para a maioria dos pacientes. O Rozerem também custa mais do que os medicamentos benzodiazepínicos mais antigos, uma vez que ainda não está disponível como um genérico.

Os cientistas por trás do desenvolvimento de Rozerem explicam que, ao direcionar os receptores de melatonina, que são responsáveis ​​pelo ciclo de sono-vigília do cérebro, ele pode evitar os efeitos colaterais grogue de drogas sedativas, que atuam diminuindo a velocidade do sistema nervoso central. Um representante da empresa comparou tomar o Rozerem com desligar um computador da maneira certa, enquanto usar outros medicamentos é como desligar a tomada para que o processo de reinicialização demore mais.

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Mas em testes clínicos, o Rozerem ainda causou efeitos colaterais, como sonolência diurna e tontura, em uma pequena porcentagem das pessoas. Também foi associado a níveis hormonais alterados, que podem causar efeitos colaterais sexuais. O Rozerem não foi estudado em pacientes com apnéia do sono ou distúrbios respiratórios relacionados.

A verdadeira questão sobre o Rozerem, porém, é como ele funciona bem. Em uma análise patrocinada pelo governo de 2006, teve um desempenho um pouco pior do que os medicamentos hipnóticos; os pacientes adormeceram sete a 16 minutos mais rápido e dormiram 11 a 19 minutos a mais do que com um placebo.

O Rozerem, como seu parente de venda livre, a melatonina, funciona como um cronobiótico, explica Matthew Ebben , PhD, um especialista em sono no Weill Cornell Medical College. 'Pode funcionar para alguém que precisa ter seus ritmos circadianos alterados - se o relógio interno de alguém ficar bagunçado por causa do jet lag e eles quiserem dormir nos horários errados, por exemplo', diz ele.

'Também está sendo estudado em pessoas cegas que não possuem as pistas ambientais - claras e escuras - que o corpo usa para fazer a transição natural para o sono. Mas para as pessoas que simplesmente não têm sono, os insones tradicionais, não está claro se o Rozerem realmente faz muita diferença. '

Um benefício do Rozerem sobre a melatonina OTC: o medicamento prescrito segue padrões elevados em termos de ingredientes e força do produto, enquanto os suplementos não são regulamentados pelo FDA e não há como verificar seu conteúdo.