Estudo: Drogas para perda de peso aumentam o risco de ataque cardíaco, derrame em alguns

Pessoas com sobrepeso com histórico de doenças cardíacas que tomam o medicamento para emagrecimento Meridia podem ter risco aumentado de ataque cardíaco ou derrame, de acordo com um estudo publicado esta semana no New England Journal of Medicine.

O estudo confirma as preocupações de longa data sobre a segurança do Meridia em pessoas com doenças cardíacas e outros problemas cardíacos, que já foram advertidos contra o uso do medicamento.

Um comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA) está programada para se reunir no final deste mês para discutir a possibilidade de aumento da regulamentação para Meridia. A reunião foi motivada pelos resultados preliminares do estudo, conhecido como SCOUT, que foram divulgados pela agência em novembro de 2009.

No estudo, que foi patrocinado pelo fabricante do medicamento, Abbott Laboratories, os pesquisadores seguiram 10.744 pessoas com sobrepeso e obesas que tiveram doenças cardíacas ou diabetes tipo 2 e um fator de risco para doenças cardíacas (como pressão alta) por cerca de 3,5 anos.

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Durante naquela época, 4,1% e 2,6% das pessoas que tomaram Meridia tiveram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral não fatal, respectivamente, em comparação com 3,2% e 1,9% das pessoas que tomaram um comprimido de placebo. Isso se traduz em um risco 28% maior de ataque cardíaco e um risco aumentado de 36% de acidente vascular cerebral, de acordo com o estudo.

No entanto, Meridia não pareceu aumentar o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral em diabéticos com sem história de doença cardíaca. Os pesquisadores também não encontraram diferenças nas taxas de mortalidade por ataque cardíaco, derrame ou outras causas em pessoas que tomaram Meridia versus placebo.

O pesquisador principal W. Philip T. James, MD, especialista em obesidade no A London School of Hygiene and Tropical Medicine, no Reino Unido, afirma que o estudo ressalta que Meridia não deve ser prescrito para pessoas com problemas cardíacos existentes.

Mas, ele acrescenta, 'isso não prova que você deva extrapole os dados para a população normal para a qual o medicamento se destina. '

O ingrediente ativo do Meridia, a sibutramina, suprime o apetite ao afetar os níveis das substâncias químicas cerebrais serotonina e norepinefrina. O medicamento é projetado para ser usado por pessoas com sobrepeso e obesas, não por pessoas que são um pouco gordinhas e estão tentando emagrecer.

Foi demonstrado que o Meridia aumenta ligeiramente a pressão arterial e a frequência cardíaca, e o o risco cardiovascular associado à droga é conhecido há anos. Desde que foi aprovado pelo FDA em 1997, o Meridia traz um aviso em seu rótulo que diz que o medicamento não deve ser usado em pessoas com histórico de doença cardíaca, insuficiência cardíaca, problemas de ritmo cardíaco ou derrame.

Em janeiro de 2010, após revisar os dados preliminares do estudo SCOUT, o FDA solicitou à Abbott que reforçasse o alerta. A European Medicines Agency - o equivalente europeu do FDA - decidiu suspender as vendas do medicamento na União Europeia.

Em um editorial que acompanha o estudo, três editores do New England Journal of Medicine sugerem que o risco cardíaco associado ao Meridia não é justificado pela perda de peso observada no estudo - cerca de 9,5 libras (ou 4,5% do peso corporal inicial) após um ano, em média. "É difícil discernir uma razão confiável para manter este medicamento no mercado", escrevem os editores.

O FDA estaria indo longe demais se retirasse o medicamento do mercado, diz Donna H. Ryan , MD, diretor executivo associado de pesquisa clínica no Pennington Biomedical Research Center, em Baton Rouge, Louisiana. Ela observa que os pacientes que tomaram Meridia que estavam em maior risco de ataque cardíaco e derrame no estudo SCOUT - aqueles com doença cardiovascular preexistente - já estão impedidos de tomar o medicamento.

O estudo não deve ser interpretado como significando que o medicamento não deve ser usado, diz o Dr. Ryan, que antes de 2008 atuou como consultor para Abbott e outros fabricantes de medicamentos contra a obesidade. 'O estudo realmente não apóia isso e, de fato, na população em que você não tinha doença cardiovascular preexistente ... não há risco aumentado ”, diz ela.

Sidney Wolfe, MD, diretor do grupo de pesquisa em saúde no Public Citizen, uma organização de defesa do consumidor que fez uma petição ao FDA para proibir o Meridia por razões de segurança em 2002, diz que mesmo as pessoas que não foram diagnosticadas com doença cardíaca devem evitar o Meridia. Algumas pessoas obesas têm problemas cardíacos não reconhecidos que podem ser agravados pela droga, diz ele.

Meridia 'nunca deveria ter sido aprovado em primeiro lugar', acrescenta o Dr. Wolfe.

O comitê consultivo da FDA sobre drogas endocrinológicas e metabólicas discutirá Meridia em 15 de setembro. A agência não é obrigada a seguir as recomendações do comitê, mas normalmente o faz.