O FDA aprovou um anel anticoncepcional que dura um ano inteiro. Aqui está o que você deve saber

Para as mulheres que não querem se lembrar de tomar o controle de natalidade todos os dias, o anel vaginal tem sido uma opção há muitos anos. Mas na semana passada, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo dispositivo que torna este tipo de contracepção ainda mais conveniente: Annovera, que provavelmente chegará às prateleiras das farmácias em 2019 ou 2020, é o primeiro anel vaginal que pode ser usado para um ano inteiro.

O Annovera, como seu homólogo atualmente no mercado, o NuvaRing, é um anticoncepcional hormonal contendo progesterona sintética e estrogênio sintético. É feito de silicone macio e flexível e tem cerca de 2 ¼ polegadas de diâmetro. De acordo com o anúncio da FDA para a imprensa, o dispositivo é “um sistema vaginal flexível reutilizável em forma de rosca (anel), não biodegradável” que é colocado na vagina por três semanas de cada vez.

É então removido , lavado e armazenado por uma semana em uma pequena caixa. (As mulheres podem fazer isso sozinhas; elas não precisam de uma consulta médica para fazer isso.) Durante esse tempo, uma mulher pode ter um sangramento de privação - ou, em outras palavras, ficar menstruada. O anel é reinserido após essa semana, e essa programação é repetida a cada quatro semanas durante um ano inteiro.

Essa é uma das maneiras pelas quais Annovera é diferente do NuvaRing, que é jogado fora e substituído por um novo anel no final de cada mês. Isso significa menos idas à farmácia, diz Rebecca Simmons, PhD, professora assistente na divisão de planejamento familiar da Universidade de Utah - o que pode se traduzir em uma proteção melhor e mais ininterrupta.

“Com o NuvaRing, você geralmente tem que renovar sua receita a cada mês ou a cada três meses ”, diz Simmons. “Uma das principais razões pelas quais as mulheres relatam não usar seus anticoncepcionais regularmente é porque elas têm dificuldade para acessar a farmácia. Isso permite uma melhor disponibilidade, com um método que muitas mulheres realmente gostam. ”

Dispositivos de anel vaginal podem“ preencher uma lacuna ”para mulheres que querem usar anticoncepcionais hormonais, mas não querem - ou podem ' t — tome a pílula, diz Simmons. “As mulheres gostam que seja localizado, que tenham algum controle sobre isso, mas não é algo em que precisam pensar todos os dias”, diz ela. “Algumas pessoas também relatam que não sentem os mesmos efeitos colaterais sexuais com o anel que com outros métodos.”

O Annovera também é diferente de outros métodos de controle de natalidade de longo prazo, como DIUs e implantes, porque as mulheres não precisam ir ao consultório médico para retirá-los e colocá-los. Em um comunicado à imprensa, o TherapeuticsMD chamou o produto de “o primeiro controle de natalidade com prescrição de ação prolongada que é controlado pelo paciente, sem procedimentos e reversível”.

Então, quão bem o Annovera funciona? Em ensaios clínicos, entre 2% e 4% das mulheres engravidaram durante o primeiro ano de uso do anel vaginal. Isso o torna um pouco menos eficaz na prevenção da gravidez do que o implante e o DIU hormonal (ambos têm uma taxa de falha inferior a 1%), mas quase igual com a pílula, o adesivo e o NuvaRing.

Quase nove em cada 10 mulheres entrevistadas durante a fase três dos ensaios clínicos do anel disseram estar satisfeitas com o Annovera como método contraceptivo, e a maioria disse que não experimentou nenhuma mudança no prazer sexual ou na frequência das relações sexuais. No geral, o dispositivo teve uma classificação elevada em termos de conveniência, facilidade de uso e conforto.

O Annovera pode causar efeitos colaterais, embora os documentados até agora sejam semelhantes aos de outros contraceptivos hormonais. Isso inclui dor de cabeça ou enxaqueca, náusea ou vômito, infecções fúngicas, dor abdominal, menstruação dolorosa, sensibilidade mamária, sangramento irregular, diarreia e coceira genital.

Como outros anticoncepcionais hormonais, o Annovera também apresenta alguns riscos graves relacionados a eventos cardiovasculares, como coágulos sanguíneos e acidente vascular cerebral. Mulheres com mais de 35 anos que fumam não devem usar Annovera, diz o FDA, uma vez que fumar aumenta esses riscos.

O novo anel vaginal também não deve ser usado por mulheres que têm (ou tiveram) um alto risco de coágulos sanguíneos, câncer de mama ou outro câncer sensível a hormônios, doença hepática ou outras condições de saúde específicas. Também não foi testado em mulheres com IMC superior a 29.

O novo anel foi desenvolvido pelo Population Council, uma organização de pesquisa sem fins lucrativos que enfrenta questões de saúde e desenvolvimento em todo o mundo. O Population Council esteve anteriormente envolvido no desenvolvimento de cinco outras tecnologias contraceptivas, incluindo ParaGard (um DIU de cobre), Mirena (um DIU hormonal), Norplant e Jadelle (implantes contraceptivos) e Progering (um anel vaginal para mulheres que amamentam).

Ainda não se sabe quanto custará o Annovera, mas o TherapeuticsMD diz que oferecerá preços reduzidos para clínicas de planejamento familiar que atendem mulheres de baixa renda. O Affordable Care Act também exige que os planos de saúde privados forneçam cobertura a certos anticoncepcionais sem custos diretos - mas, uma vez que o Annovera pode ser considerado uma nova classe de contracepção, não está claro como esse regulamento pode ser aplicado.

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O Annovera ainda não está disponível para pacientes: TherapeuticsMD tem que aumentar a produção comercial do dispositivo, e a empresa estima que o anel estará à venda no final de 2019 ou início de 2020. O FDA também continuará sua pesquisa sobre o Annovera (mesmo depois de estar no mercado), para uma avaliação mais aprofundada sua segurança e eficácia, especialmente quando combinadas com o uso de absorventes internos ou certos medicamentos.

Enquanto isso, Simmons diz, existem várias outras opções de controle de natalidade que as mulheres devem considerar, tanto de curto quanto de longo prazo, hormonais e não hormonais; há até agora um aplicativo de controle de natalidade aprovado pela FDA que usa a temperatura corporal para calcular quando uma mulher precisa usar proteção. Se você não tem certeza de que tipo de controle de natalidade pode funcionar melhor para você, ou está preocupado com o tipo que está usando atualmente, converse com seu médico.