O FDA tem um novo aviso sobre medicamentos para dormir - aqui está o que você precisa saber

Para muitos de nós, é quase instintivo pegar o Ambien quando você realmente precisa dormir oito horas para se preparar para um grande dia. Mas um novo aviso do FDA pode fazer você pensar duas vezes antes de confiar em medicamentos para dormir.

Ontem, o FDA anunciou que agora exigirá a embalagem de alguns medicamentos para dormir para apresentar avisos sobre potenciais efeitos colaterais perigosos.

A administração está exigindo que a embalagem de alguns desses medicamentos apresentem uma caixa de advertência informando os efeitos colaterais potencialmente perigosos. Uma declaração da FDA diz que o aviso dentro da caixa é o 'aviso mais proeminente' que uma droga pode ter.

A declaração veio depois que o FDA descobriu 'ferimentos raros, mas graves e mortes resultantes de vários comportamentos complexos de sono após tomando esses remédios. ' Alguns desses comportamentos foram relatados ao FDA e outros foram declarados na literatura médica.

Entre os itens a que a administração se refere como "comportamentos complexos de sono" estão sonambulismo, dirigir dormindo e envolver-se em outras atividades inseguras atividades - como usar um fogão - durante o sono. Os avisos da embalagem serão necessários para eszopiclone, zolpidem e zaleplon. Algumas versões de marca dessas drogas são Lunesta, Sonata, Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo e Zolpimist.

O FDA analisou os casos de 66 indivíduos que tomaram um medicamento para insônia e acabaram mortos ou com um ferimento grave. Quarenta e seis desses casos envolveram lesões não fatais. Entre eles estavam overdoses acidentais, queimaduras, quedas, incidentes de quase afogamento, ferimentos por arma de fogo, aparentes tentativas de suicídio e a perda de um membro ou uma experiência de quase morte resultante da exposição a temperaturas frias. Os 20 casos restantes resultaram em mortes causadas por "envenenamento por monóxido de carbono, afogamento, quedas fatais, hipotermia, colisões fatais de veículos motorizados com o paciente ao dirigir e aparente suicídio", diz a declaração.

Harneet Walia, MD , que trabalha no centro de distúrbios do sono na Cleveland Clinic, pode atestar o fato de que esses medicamentos causam o que o FDA está chamando de 'comportamentos complexos do sono'. Ela observou esses comportamentos em seus pacientes que tomam medicamentos para dormir e concorda com a decisão do FDA de rotular mais claramente os medicamentos como potencialmente perigosos. 'É a coisa certa a fazer para aumentar o aviso relacionado a esses medicamentos para que os pacientes e profissionais de saúde tenham essas informações', diz ela à Health. 'Provavelmente é bom estar ciente desses avisos. Com base nos dados, houve alguns ferimentos graves. '

Dr. Walia explica que alguns dos medicamentos recomendados pelo FDA são mais prejudiciais às mulheres do que aos homens - um ponto que não é mencionado na nova declaração do FDA.

Ela explica que as mulheres processam o zolpidem de maneira diferente dos homens, o que significa que devem receber doses menores do medicamento. As marcas comuns de zolpidem incluem Edluar, Ambien, Ambien CR, Intermezzo e Zolpimist. 'Em 2013, o FDA apresentou recomendação de dose mais baixa para mulheres, particularmente para zolpidem. Isso não aconteceu necessariamente. A prevalência mais alta dessa dose insegura de zolpidem continuou ', explica o Dr. Walia. Ela diz que, embora o governo tenha alertado o público sobre os riscos de uma dose mais elevada de zolpidem prescrita para mulheres em 2013, dois anos depois 68% das mulheres que tomaram zolpidem relataram tomar mais do que a dose recomendada do medicamento. Enquanto a Dra. Walia falava desse problema, ela enfatizou que os medicamentos para dormir são incrivelmente comuns e nem sempre os especialistas especializados os prescrevem. Na verdade, os medicamentos para dormir são frequentemente prescritos por médicos de atenção primária, que podem não ter tanto conhecimento sobre eles.

Se adormecer à noite está se tornando cada vez mais difícil, pode valer a pena consultar um médico especialista em distúrbios do sono. Provavelmente, eles serão mais adequados para prescrever a você a pílula certa para dormir - e a quantidade certa dela - se você precisar.