O FDA acaba de aprovar um novo medicamento para gripe que pode alterar a duração da doença

Pela primeira vez em quase duas décadas, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo medicamento contra gripe para o tratamento da gripe. O novo medicamento, chamado Xofluza (baloxavir marboxil), junta-se ao Tamiflu e outros medicamentos antivirais como opções disponíveis para pessoas que adoecem - e querem se sentir melhor mais rapidamente - nesta temporada de gripe.

O Xofluza foi aprovado para pessoas com 12 anos e mais velhos que tiveram sintomas de gripe por não mais de 48 horas. Quando tomados dentro deste período de tempo, “os medicamentos antivirais podem diminuir os sintomas e encurtar o tempo que os pacientes ficam doentes”, disse Debra Birnkrant, MD, diretora da Divisão de Produtos Antivirais do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, em um comunicado ontem.

“Ter mais opções de tratamento que funcionem de maneiras diferentes para atacar o vírus é importante”, acrescentou ela, “porque os vírus da gripe podem se tornar resistentes aos medicamentos antivirais”. (Não se esqueça do Tamiflu ainda, no entanto: os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos afirmam que a “vasta maioria” dos vírus da gripe que circulam hoje ainda são sensíveis a todos os medicamentos atualmente aprovados para o tratamento da gripe.)

Em ensaios clínicos envolvendo mais de 1.800 pessoas, aqueles que tomaram o Xofluza tiveram uma duração mais curta dos sintomas da gripe, em média, em comparação com aqueles que tomaram um placebo. O Xofluza também foi testado contra o Tamiflu em um estudo e não houve diferença na duração dos sintomas entre os dois grupos. Os efeitos colaterais mais comuns em pessoas que tomaram Xofluza incluíram diarreia e bronquite.

De acordo com um comunicado à imprensa da Genentech, empresa controladora da Xofluza, o medicamento pode reduzir os sintomas da gripe “em mais de um dia” com um único medicamento oral dose. O Xofluza funciona de forma diferente de outros medicamentos antivirais: é o primeiro a bloquear uma enzima chamada endonuclease ácida da polimerase, que o vírus da gripe precisa para se replicar.

O Tamiflu, por outro lado, ataca o próprio vírus da gripe e deve ser tomado duas vezes ao dia durante cinco dias. Ao contrário do Xofluza, o Tamiflu também é aprovado para crianças de 2 semanas a 12 anos (com dosagem baseada no peso da criança) e está disponível em forma de mesa ou líquido. Dois outros medicamentos antivirais - um inalado e um intravenoso - também foram aprovados para tratar a gripe nos Estados Unidos.

Waleed Javaid, MD, diretor de Prevenção e Controle de Infecções do Mount Sinai Downtown Health System em Nova York City, diz que o fato de o Xofluza funcionar por meio de um mecanismo diferente provavelmente não fará muita diferença para os pacientes doentes. “A questão, na verdade, será quão bem ele funciona e quão rapidamente vemos melhorias”, diz ele. 'Parece que será muito semelhante aos medicamentos atuais, mas acho que é um pouco cedo para ter certeza.'

Um tablet Xofluza custará $ 150, mas estarão disponíveis cupons para reduzir o custam "até US $ 30" para pacientes com seguro saúde, de acordo com um porta-voz da Genentech. A empresa afirma que o medicamento estará disponível nos Estados Unidos, com receita médica, nas próximas semanas.

Milhões de americanos pegam gripe todos os anos e muitos ficam gravemente doentes ou morrem. O ano passado foi uma das piores temporadas de gripe já registradas: cerca de 80.000 americanos morreram de gripe ou complicações relacionadas.

Dr. Javaid enfatiza que medicamentos antivirais como o Xofluza e o Tamiflu não substituem a vacina contra a gripe. O Xofluza também não é aprovado para crianças menores de 12 anos, um dos grupos mais vulneráveis ​​a complicações da gripe.

'Este é outro medicamento no arsenal de profissionais para tratar uma doença mortal chamada gripe', diz Dr. Javaid. 'Mas o que continua a ser ainda mais importante do que ter um novo medicamento é ter a vacina. Temos essa vacina, e isso ainda é muito melhor do que ficar doente com gripe e receber tratamento. '

O CDC recomenda ser vacinado até o final de outubro; é uma das maneiras mais seguras e eficazes de evitar que você e seus entes queridos contraiam gripe ou desenvolvam complicações graves relacionadas à gripe.

Ainda hoje, o CDC divulgou dados que mostram que as taxas de vacinação contra a gripe de adultos do ano passado foram queda de 6,2 pontos percentuais em relação ao ano anterior, de apenas 37,1% - a taxa mais baixa desde a temporada 2010-2011. Especialistas dizem que esse pode ser um dos motivos pelos quais a temporada de gripe do ano passado envolveu tantas doenças, hospitalizações e fatalidades.