Os mais recentes avanços no tratamento para miomas e fluxo menstrual intenso

Novo tratamento aprovado
Sistema de cirurgia atualizado
Dados do Elagolix publicados
Novo tratamento sendo considerado
Projeto do Senado apresentado
Takeaway

Miomas são tumores não cancerosos que crescem dentro ou sobre o útero.

Eles afetam entre 20 e 80 por cento das mulheres com 50 anos de idade, de acordo com o Office on Women’s Health do Departamento de Saúde & amp; Serviços Humanos.

Enquanto algumas pessoas com miomas não notam sintomas, outras têm períodos dolorosos e menstruação intensa que podem exigir tratamento.

Os médicos podem recomendar tratamentos para os sintomas de miomas, como:

antiinflamatórios não esteróides
anticoncepcionais orais
ácido tranexâmico
cirurgia para remover ou reduzir os miomas

A única maneira de curar miomas uterinos é por meio de uma histerectomia.

No entanto, estudos inovadores estão dando aos médicos mais maneiras de tratar miomas e fluxo menstrual intenso.

Continue lendo para saber mais sobre as últimas pesquisas e opções de tratamento para essa condição.

FDA aprova novo tratamento

Em maio de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento Oriahnn, uma combinação de medicamentos que consiste em elagolix, estradiol e acetato de noretindrona, como um tratamento para sangramento menstrual intenso de miomas.

A aprovação veio depois de se comprovar eficaz em duas clínicas ensaios de um total de 591 mulheres na pré-menopausa com fluxo menstrual intenso.

O fluxo menstrual intenso foi definido como perda de cerca de um terço de uma xícara de sangue menstrual por ciclo durante pelo menos dois ciclos menstruais.

Entre 69 e 77 por cento das participantes que tomaram o medicamento tiveram sua perda de sangue menstrual reduzida pela metade no final dos estudos, em comparação com pouco mais de 10 por cento das pessoas que tomaram um placebo.

O os efeitos colaterais mais comuns relatados após tomar Oriahnn incluem:

ondas de calor
fadiga
dor de cabeça
sangramento vaginal anormal

avanços na tecnologia de ablação de fibróide

O FDA primeiro liberou o Sistema Sonata como uma opção de tratamento sem incisão para miomas uterinos em 2018.

Em 2020, aprovou a comercialização da próxima geração da tecnologia chamada Sistema Sonata 2.1.

O sistema usa um tubo fino e iluminado chamado histeroscópio para examinar o útero e um ultrassom sonda para destruir miomas com energia de radiofrequência.

De acordo com a empresa por trás do Sonata System, a Gynesonics, a versão atualizada é mais fácil para os médicos usarem do que o sistema original.

A liberação para o Sonata System 2.1 veio poucos meses antes os resultados de um estudo sobre o sistema foram publicados.

Os pesquisadores descobriram que as mulheres que se submeteram ao procedimento - ablação de fibróide transcervical - tiveram uma redução significativa em seus sintomas de fibróide ao longo de 3 anos após a cirurgia.

Além disso, durante os 3 do estudo No seguimento de um ano, menos de 10 por cento das mulheres tiveram que fazer outra cirurgia devido a forte sangramento menstrual.

Elagolix descobriu reduzir o sangramento associado a miomas

Um relatório publicado no O New England Journal of Medicine, em janeiro de 2020, descobriu que elagolix, um antagonista do receptor do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), reduziu o sangramento menstrual intenso de miomas.

A droga, que tem sido usada como tratamento para a dor de endometriose, diminui a liberação de hormônios sexuais dos ovários.

O estudo duplo-cego randomizado envolveu quase 800 mulheres com miomas uterinos ao longo de 6 meses.

Pesquisadores descobriram que entre 68,5 e 76,5 por cento dos participantes que receberam elagolix mais uma dose de reposição de hormônios feito pelo corpo observaram uma redução de pelo menos 50% na perda de sangue menstrual do início ao fim do estudo.

Apenas 8,7 a 10% das mulheres que receberam um placebo tiveram uma redução significativa na menstruação flow.

Antagonistas do receptor GnRH são conhecidos por estarem associados aos sintomas da menopausa. Neste estudo, ondas de calor e suores noturnos foram mais comuns com elagolix sozinho e elagolix mais os hormônios de reposição em comparação com o placebo.

Estudo de fase 3 mostra a eficácia do relugolix

O FDA está considerando aprovação de uma pílula oral combinada contendo relugolix, um antagonista não peptídico do receptor GnRH, como um tratamento para sangramento menstrual intenso de miomas uterinos.

Como Oriahnn, a pílula combinada contém estradiol e acetato de noretindrona. No entanto, a dosagem é diferente: a terapia com relugolix é tomada apenas uma vez por dia, enquanto o elagolix é tomado duas vezes ao dia.

Testes com a droga descobriram que cerca de 3 em cada 4 mulheres tratadas com terapia combinada com relugolix tiveram um efeito significativo redução na perda de sangue menstrual, em comparação com entre 15 e 19 por cento daquelas que receberam um placebo.

Além do mais, o medicamento também demonstrou reduzir a dor associada aos miomas em dias menstruais e não menstruais.

O FDA deve entregar sua decisão sobre a aprovação do relugolix em junho de 2021.

Projeto de lei apresentado na pesquisa de miomas uterinos

A senadora Kamala Harris, vice-presidente eleita dos EUA, apresentou um projeto de lei sobre pesquisa e educação sobre miomas uterinos em julho de 2020.

Se aprovada, a legislação alocaria US $ 30 milhões todos os anos de 2021 a 2025 para o National Institutes of Health para desenvolver e expandir a pesquisa sobre miomas uterinos.

Também permitiria aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) desenvolver um programa de educação pública sobre miomas uterinos que explicaria as opções de tratamento e as disparidades raciais em pessoas com a doença.

Em além disso, o banco de dados de pesquisa de condições crônicas dos Centros para Medicare e Medicaid Services (CMS) seria expandido para incluir dados sobre pessoas com sintomas de miomas.

Finalmente, o projeto de lei direcionaria a Administração de Recursos e Serviços de Saúde para enviar informações sobre miomas uterinos para a área de saúde p viajantes em todo o país.

O projeto ainda precisa ser aprovado no Senado e na Câmara dos Representantes dos EUA antes que o presidente o transforme em lei.

Para obter atualizações, visite esta página.

O take-away

Sangramento menstrual intenso e períodos dolorosos são sintomas comuns em pessoas com miomas uterinos.

Os tratamentos atuais podem oferecer maneiras de ajudar a reduzir a perda de sangue menstrual e a dor. Os avanços médicos nos últimos anos podem abrir a porta para novos tratamentos que ajudam a fornecer alívio adicional.

Não há uma abordagem única para o tratamento de miomas uterinos.

Para algumas pessoas, como aquelas com infertilidade, as técnicas cirúrgicas podem ser a melhor opção.

Converse com seu médico sobre seus sintomas para ver qual terapia pode ser certa para você.