Três novos medicamentos para emagrecer: eles funcionarão?

Aqui estão as boas notícias: três novos medicamentos para emagrecer estão no horizonte, que podem ajudar pessoas com sobrepeso e obesas a perder peso. Um painel da Food and Drug Administration (FDA) se reunirá na quinta-feira para discutir um dos medicamentos, Qnexa, e o painel está programado para considerar mais dois medicamentos, lorcaserin e Contrave, nos próximos meses.

O problema potencial? Remédios para perda de peso prescritos têm uma história irregular. Alguns provaram ter um efeito relativamente modesto, enquanto outros foram absolutamente perigosos.

Não está claro se os novos medicamentos são mais eficazes do que os medicamentos para emagrecimento existentes, mas todos os três usam novos mecanismos projetados para evite os efeitos colaterais graves que anularam as pílulas para emagrecer no passado. Ainda assim, eles carregam riscos potenciais, especialmente porque a maioria das pessoas tende a assumi-los a longo prazo.

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“Segurança é primordial”, diz Donna Ryan, MD, uma diretor executivo associado de pesquisa clínica no Pennington Biomedical Research Center, em Baton Rouge, Louisiana. 'Esses medicamentos devem ser tomados por anos.' (Dr. Ryan serviu como consultor para os fabricantes de Qnexa e lorcaserin antes de janeiro de 2008.)

Os novos medicamentos para emagrecer não se destinam a pessoas gordinhas que querem ficar melhor em um maiô . Eles só devem ser tomados por pessoas obesas (aquelas com um índice de massa corporal de pelo menos 30) e pessoas com sobrepeso e problemas de saúde relacionados, como diabetes e pressão alta.

Qnexa, que é tomado uma vez ao dia, usa um golpe duplo para estimular a perda de peso. Ele combina baixas doses de topiramato, um medicamento genérico (também vendido como Topamax) usado para tratar convulsões e enxaquecas, e fentermina, um estimulante leve aprovado pelo FDA para perda de peso em curto prazo. A fentermina suprime o apetite logo após a ingestão da pílula, e o topiramato - que começa no final do dia - cria uma sensação de saciedade.

Em ensaios clínicos, cerca de 60% a 70% das pessoas que tomaram O Qnexa perdeu 5% ou mais do peso corporal (uma medida padrão usada em estudos de medicamentos para perda de peso), em comparação com cerca de 15% a 20% daqueles que tomaram um placebo. Pessoas que tomaram altas doses de Qnexa perderam mais de 10% do peso corporal, em média.

O painel consultivo da FDA provavelmente se concentrará nos efeitos colaterais potenciais da droga. A fentermina é metade do famoso remédio para perda de peso Fen-Phen, que foi retirado do mercado em 1997 após relatos de problemas fatais nas válvulas cardíacas em alguns usuários. Qnexa contém doses mais baixas de fentermina do que Fen-Phen, no entanto, e uma revisão da FDA de Qnexa observou que a parte 'fen' da droga, fenfluramina, é considerada responsável pelos problemas de válvula cardíaca.

Qnexa foi associado a um pequeno risco de palpitações cardíacas e aumento da frequência cardíaca nos testes clínicos, de acordo com a revisão da FDA, bem como a um risco pequeno, mas aumentado de efeitos colaterais psiquiátricos e cognitivos, em comparação com o placebo.

Preocupações com a segurança afetaram os medicamentos para emagrecer no passado. Dois medicamentos, Pondimin e Redux, foram retirados do mercado em 1997 pelo mesmo motivo que o Fen-Phen (ambos continham formas de fenfluramina) e, em 2007, um medicamento chamado rimonabanto que ainda não havia sido aprovado nos EUA foi retirado Considerado pela FDA e retirado das prateleiras na Europa devido a relatos de efeitos colaterais psiquiátricos.

No início deste ano, a FDA pediu ao fabricante do Meridia para revisar seu rótulo após concluir que o medicamento pode aumentar o risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em pessoas com histórico de doenças cardíacas. E em maio, a agência emitiu um alerta sobre danos ao fígado raros, mas potencialmente fatais, associados a duas drogas, Alli e Xenical. (Alli é uma versão de venda livre do Xenical.)

Os novos medicamentos para emagrecer estão tentando resolver os problemas de segurança que os remédios anteriores consumiam, adotando uma abordagem diferente.

Lorcaserin, o segundo medicamento programado para análise do FDA, funciona estimulando os receptores de serotonina no cérebro, assim como Pondimin e Redux fizeram. Mas, ao contrário dessas drogas, tem como alvo apenas um tipo específico de receptor, que parece manter o benefício da perda de peso enquanto evita problemas nas válvulas cardíacas.

Em um estudo publicado esta semana no New England Journal of Medicine , quase 50% das pessoas que tomaram lorcaserin perderam pelo menos 5% do peso corporal depois de usá-lo por um ano, em comparação com cerca de 20% das que tomaram placebo. Durante um período de dois anos, o medicamento não resultou em um aumento na taxa de problemas de válvula cardíaca, relatam os pesquisadores.

O terceiro medicamento, Contrave, combina dois medicamentos já aprovados pelo FDA para combate o vício: naltrexona e bupropiona. “A bupropiona é usada para parar de fumar e depressão e estimula produtos químicos no cérebro que reduzem a ingestão de alimentos e causam perda de peso”, explica o Dr. Ryan. “A naltrexona é usada para o vício e presumivelmente reduziria o desejo por comida e a dependência de alimentos altamente palatáveis.”

Mesmo que esses novos medicamentos sejam seguros, eles não serão bem-vindos por todos os médicos. Pacientes e médicos devem se concentrar em uma vida saudável, não em pílulas para emagrecer, diz Goutham Rao, MD, diretor clínico do Centro de Controle de Peso e Bem-Estar do Hospital Infantil de Pittsburgh.

“As perspectivas para novos drogas levam à falsa noção entre pacientes, profissionais de saúde e legisladores de que uma 'pílula mágica' que resolverá o problema está ao virar da esquina ”, disse o Dr. Rao. “Acho que isso desvia nossa sociedade de alternativas mais realistas e racionais, como políticas para educar melhor os consumidores sobre o conteúdo calórico dos alimentos para limitar a publicidade de alimentos não saudáveis ​​para crianças.”

Dr. Rao prescreve ocasionalmente medicamentos (incluindo bupropiona e topiramato) para dar um “pequeno impulso” aos pacientes que estão trabalhando duro para perder peso com dieta e exercícios, mas estão ficando desanimados. Mas ele não mantém um paciente com nenhum desses medicamentos por mais de seis meses, diz ele.

A maioria das pessoas que toma medicamentos prescritos para emagrecer, como o Qnexa, pode esperar consumi-los por muito mais tempo do que isso. Pessoas que vêem benefícios na perda de peso de um medicamento irão ganhar peso de volta se pararem de tomar o medicamento, então ele ou ela provavelmente estará tomando o medicamento indefinidamente, de acordo com Marc Cornier, MD, professor assistente de endocrinologia da Universidade de Colorado Denver.

Os medicamentos para perda de peso são apropriados apenas como um complemento - não um substituto - da dieta e dos exercícios, diz o Dr. Ryan. “Se os pacientes estão motivados e têm as ferramentas para apoiar a mudança de estilo de vida, eles são um bom candidato”, disse ela. “Geralmente defendemos que os pacientes tentem primeiro mudar o estilo de vida, mas a maioria dos pacientes obesos já fez várias tentativas de mudar o estilo de vida.”