O que é medicamento homeopático e por que o FDA está se opondo a ele?

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou ontem que adotará uma nova abordagem para regulamentar os medicamentos homeopáticos. Isso ocorre depois que a agência emitiu vários avisos nos últimos anos sobre produtos, comercializados como homeopáticos, que foram associados a efeitos colaterais graves e até mesmo a algumas mortes.

A nova abordagem proposta terá como foco “baseado em risco aplicação ”, de acordo com um comunicado de imprensa da FDA, o que significa que a agência prestará mais atenção aos tratamentos homeopáticos que são comercializados para doenças graves sem evidências de apoio, que contêm ingredientes potencialmente prejudiciais ou que não atendem aos padrões de fabricação.

Obviamente, é uma boa notícia o FDA querer nos proteger de produtos prejudiciais ou ineficazes. Mas o que o anúncio da agência diz sobre os remédios homeopáticos como um todo? E o que isso significa para os milhões de americanos que os usam regularmente?

Para saber mais, Saúde revisou a posição do FDA sobre homeopatia e falou com Michelle Dossett, MD, médico da equipe e pesquisador do Instituto Benson-Henry para Medicina do Corpo Mente no Hospital Geral de Massachusetts. (Dra. Dossett não está envolvida com a política do FDA, mas ela estuda homeopatia e é certificada em medicina interna e medicina integrativa.) Se você está preocupado - ou apenas curioso - sobre a medicina homeopática, aqui estão algumas coisas que você deve saber.

A homeopatia é uma forma de medicina alternativa que foi desenvolvida na Alemanha no século XVIII. “A ideia é que você pode tomar uma substância que, em grandes doses, causaria um certo conjunto de sintomas em uma pessoa saudável”, diz o Dr. Dossett. Essa substância é diluída até quantidades quase imperceptíveis, explica ela. Então, o pensamento vai, "você pode usar a mesma substância para tratar os mesmos sintomas em alguém que os sofre."

Essas substâncias podem incluir extratos vegetais, minerais, produtos químicos e excreções ou secreções humanas e animais . Alguns dos remédios homeopáticos mais conhecidos no mercado hoje incluem arnica (um gel à base de plantas usado para tratar hematomas e dores musculares) e zinco (um mineral usado para tratar sintomas respiratórios e o resfriado comum).

Alguns estudos sugeriram que os remédios homeopáticos podem ser formas eficazes de tratamento, diz o Dr. Dossett, para condições como infecções respiratórias superiores, alergias e problemas de sono. Muitos desses produtos estão disponíveis sem receita, diz ela, mas sua pesquisa sugere que consultar um provedor de homeopatia - que pode fazer uma avaliação completa de seus sintomas e fazer recomendações específicas - pode ser mais eficaz do que se automedicar.

No entanto, a maioria dos estudos científicos rigorosos concluíram que há poucas evidências para apoiar o uso de medicamentos homeopáticos, de acordo com o National Center for Complementary and Integrative Health. Uma revisão de 2015 do National Health and Medical Research Council da Austrália concluiu que os estudos que mostram a eficácia da homeopatia têm sido muito pequenos ou muito falhos para serem considerados confiáveis ​​e que “não há evidências de boa qualidade para apoiar a alegação de que a homeopatia é eficaz no tratamento de problemas de saúde . ”

Em 2016, a FDA alertou os pais contra o uso de comprimidos homeopáticos para dentição e géis contendo beladona, um produto químico tóxico, após receber vários relatos de convulsões ou mortes em bebês que os usaram. Uma análise do FDA confirmou posteriormente que alguns comprimidos continham níveis de beladona que poderiam ser prejudiciais, embora o Instituto Americano de Homeopatia argumentasse que a pesquisa da agência era incompleta e enganosa.

O FDA também emitiu alertas sobre produtos homeopáticos sprays nasais de zinco que podem prejudicar o olfato dos usuários e vários produtos cujos rótulos incluem ingredientes potencialmente tóxicos - como nux vomica, comercializado para uma variedade de doenças, que contém o veneno estricnina.

Nem todo produto homeopático é necessariamente perigoso, no entanto. “Acho que o FDA está realmente respondendo a algumas maçãs podres por aí nos últimos anos e realmente deseja proteger a saúde pública com relação a esses poucos produtos”, diz o Dr. Dossett.

Outros os produtos sobre os quais a FDA emitiu advertências podem ter feito alegações de saúde que não são apoiadas pela ciência e que não são permitidas em produtos de venda livre - por exemplo, que podem tratar doenças graves como asma ou câncer.

O campo da homeopatia cresceu exponencialmente na última década, tornando-se uma indústria de quase US $ 3 bilhões, de acordo com o FDA. Esse crescimento veio com um aumento nas preocupações com a segurança, observa a agência, bem como um número crescente de produtos mal fabricados que podem representar riscos à saúde.

Os produtos homeopáticos estão sujeitos a requisitos federais que proíbem a adulteração e rotulagem incorreta . Mas esses requisitos não são cumpridos desde 1988, diz o FDA - e, portanto, os produtos atualmente no mercado "podem não atender aos padrões modernos de segurança, eficácia e qualidade".

Esse é um dos motivos pelos quais o FDA está revisando sua política de aplicação, mas não significa que todos os produtos homeopáticos serão afetados. Muitos produtos provavelmente ficarão fora das categorias de risco definidas na nova política e continuarão disponíveis, disse a agência. “Respeitamos que alguns indivíduos queiram usar tratamentos alternativos”, disse o Comissário da FDA Scott Gottleib, MD, no comunicado à imprensa da agência. “Mas o FDA tem a responsabilidade de proteger o público de produtos que podem não trazer nenhum benefício e têm o potencial de causar danos.”

O FDA vai encorajar o feedback do público sobre suas novas diretrizes durante um período de 90 período de comentários de um dia, e sempre incentiva médicos e pacientes a relatar quaisquer efeitos colaterais ou problemas de qualidade associados a produtos homeopáticos ou qualquer outro tipo de suplemento ou medicamento em seu banco de dados MedWatch.

Dr. Dossett diz que apóia a decisão do FDA de se concentrar mais nos produtos que podem representar um perigo para o público. Mas ela também acredita que a homeopatia - quando usada com responsabilidade - pode ser uma forma útil de medicina alternativa complementar.