O que você precisa saber sobre Auvi-Q, a nova alternativa EpiPen

Aqui estão algumas notícias bem-vindas para qualquer pessoa com alergias graves e que anseie por outra opção além do famoso e caro EpiPen: o Auvi-Q está de volta ao mercado nos Estados Unidos no primeiro semestre de 2017, de acordo com seu fabricante, Kaléo.

Você deve se lembrar que o dispositivo foi retirado voluntariamente em 2015 devido a preocupações de que pudesse administrar uma dose incorreta do hormônio que salva vidas epinefrina (nenhuma morte foi relatada).

Em naquela época, o produto de alta tecnologia - elogiado por orientar você através do processo de injeção adequado - foi licenciado para concorrer com a empresa farmacêutica francesa Sanofi. Mas em fevereiro de 2016, Kaléo recuperou o controle do dispositivo e implementou medidas de segurança de fabricação, incluindo uma linha de produção robótica com mais de 100 verificações de qualidade automatizadas.

Ainda assim, como pai de uma criança alérgica a nozes ( alguém que estranhamente tinha o Auvi-Q quando foi recolhido), minha preocupação é: Tenho certeza de que posso confiar que este produto entregará a dose correta?

Essa é a pergunta que fiz aos inventores do Auvi -Q, irmãos gêmeos Evan e Eric Edwards, engenheiro e médico que é vice-presidente da Kaléo. Depois de me contar sobre seu processo de fabricação de última geração, Evan compartilha a história de fundo da empresa: 'Meu irmão Eric e eu somos alérgicos graves e pais de crianças alérgicas. Levamos a qualidade e a fabricação deste produto muito, muito a sério porque é pessoal para nós. '

Na verdade, foi a experiência deles crescerem alérgicos a quase tudo o que os levou a inventar o dispositivo, Eric acrescenta. “Evan e eu, quando tínhamos 3 anos, fomos rotulados como algumas das crianças mais alérgicas que nosso médico já havia encontrado. Crescemos alérgicos a todos os ovos, amendoins, nozes, frutos do mar, peixes, crustáceos, muitos antibióticos, todo veneno de inseto. '

' Nos anos 80, não havia muita consciência. Éramos aquelas crianças que tinham de sentar-se sozinhas à mesa, porque não havia uma zona livre de amendoim naquela época. Eles tinham epinefrina com eles o tempo todo, mas quando eles estavam em idade universitária, Eric admite: 'Nós lutamos para carregá-la. Nosso objetivo era criar uma opção diferente. '

Diferente como? Bem menor, por exemplo: o Auvi-Q é do tamanho de um cartão de crédito e da espessura de um telefone celular comum. O design elegante não é para aparência, mas sim para aumentar as chances de ser transportado para qualquer lugar. 'Infelizmente, tive que responder ao meu próprio filho tendo uma reação anafilática', diz Eric. 'Não importa qual dispositivo de epinefrina você tenha, se ele não estiver disponível com você e não for usado corretamente durante aquele momento, pode ser trágico.'

A instrução de voz passo a passo caminha você sabe o que fazer no momento, incluindo onde colocar o dispositivo (a coxa; como o EpiPen, é uma injeção intramuscular) e quantos segundos para segurar no lugar antes de remover (5 segundos com Auvi-Q). 'Trata-se de capacitar pessoas, mesmo aquelas que não são treinadas como um vizinho ou babá, para serem capazes de lidar com essa situação de emergência', diz Eric.

Porque o fato é que você pode não estar com seu filho quando ocorre uma reação. Não consigo nem contar quantas vezes deixei meu filho cair em uma festa ou treino de futebol e entreguei o 'EpiPen' a um pai ou mãe de aparência aterrorizada enquanto os instruía a dar um soco na coxa do meu filho em caso de emergência . Eu saí e entrei em pânico: quais são as chances de eles se lembrarem disso?

Outra inovação de segurança é uma agulha totalmente retrátil, projetada para evitar que a agulha se quebre e fique presa na perna de uma criança que se contorce . Outros autoinjetores de epinefrina são exigidos pelo FDA para incluir avisos de segurança de que isso poderia acontecer, de acordo com os irmãos Edwards, mas Auvi-Q não é porque nunca houve nenhum caso relatado.

Quanto ao Pergunta de um milhão de dólares (ou melhor, a pergunta de $ 600): O Auvi-Q vai custar $ 600? “Entendemos que o preço é fundamental”, disse Spencer Williamson, presidente e CEO da Kaléo. 'Nosso foco é garantir que o valor do desembolso para o paciente seja baixo.'

É reconfortante saber, pelo menos, que eles têm motivos para não economizar. Como Evan diz: 'Estamos fabricando com isso em mente: talvez um dia tenhamos de usá-lo em nosso próprio filho.'