Será que o novo ‘Viagra feminino’ finalmente receberá a aprovação do FDA?

Na quinta-feira, um medicamento para o impulso sexual feminino chamado flibanserin será mais uma vez considerado pelo FDA para aprovação. Já foi rejeitado duas vezes pela agência, que citou a falta de provas de sua eficácia, bem como efeitos colaterais como sonolência e náuseas. Desta vez, ele pode obter o selo de aprovação ou pode cair em várias outras tentativas fracassadas de uma droga para o desejo sexual das mulheres.

A Sprout Pharmaceuticals, dona do flibanserin, não é a primeira a dar tempo e recursos em uma droga para aumentar o desejo das mulheres por sexo. A Pfizer, por exemplo, vinha tentando inventar um Viagra de sucesso para mulheres há mais de 15 anos e, em 2004, desistiu, dizendo que o desejo sexual para homens e mulheres é muito diferente e que, para mulheres, excitação e desejo não são necessariamente sempre relacionado. No mesmo ano, o FDA rejeitou um adesivo de testosterona para mulheres, alegando preocupação com sua segurança a longo prazo. Na década seguinte, muitas outras tentativas foram feitas para desenvolver uma pequena pílula tão eficaz - e popular - com as mulheres quanto o Viagra é com os homens.
Por que algumas mulheres têm baixo desejo sexual ainda é assunto de algum debate. A falta de desejo pode, dizem alguns especialistas, sinalizar problemas não biológicos como estresse ou problemas no relacionamento. Mas muitos especialistas acreditam que esse não é o quadro completo e que há uma base biológica para a libido.

“Acho que seria bom se uma droga como esta pudesse funcionar, ter um sexo melhor é importante para meus pacientes”, diz Dra. Mary Jane Minkin, professora clínica de obstetrícia, ginecologia e serviços reprodutivos na Yale School of Medicine. "Os resultados anteriores mostraram que definitivamente aumentou o desejo, mas o benefício não foi esmagador o suficiente."

O flibanserin de Sprout se destina a tratar mulheres na pré-menopausa com Transtorno do Desejo Sexual Hipoativo (HSDD) e atua visando neurotransmissores em o cérebro envolvido com a excitação e desejo sexual. Acredita-se que a droga reduza temporariamente os níveis de serotonina e aumente os níveis de dopamina e norepinefrina no cérebro. A empresa diz que seus testes clínicos mostraram que quando o placebo é contabilizado, as mulheres experimentam um aumento de 37% no desejo sexual.

Aqueles que não apoiam a aprovação do medicamento dizem que ele não tem evidências suficientes para apoia-la. O medicamento deve ser usado diariamente, o que alguns na comunidade médica dizem que levanta preocupações sobre sua segurança a longo prazo. E alguns especialistas argumentam que o flibanserin pode não ser a droga de sucesso que está sendo feito. “Esta não é uma droga fabulosa, mas seria bom tê-la. Cabe a outra pessoa decidir se a náusea vale mais libido ”, diz Minkin.

Se a maré muda para o flibanser nesta semana, ainda não se sabe, mas isso sublinha o debate em curso sobre o quão complicada a sexualidade pode ser.